EBG MedAustron GmbH
Clinical Study Specialist (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Wiener Neustadt
ab 46.200 / Jahr
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Nejo KI-Zusammenfassung
Implementierung und Aufrechterhaltung von QM-Prozessen für Ionentherapie im Krebsforschungszentrum. Studium/Lehrgang Qualitätsmanagement mit mind. 2 Jahren Berufserfahrung erforderlich. Unterstützung der Fachbereiche Medizinprodukteherstellung und Ambulatorium.
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Anforderungen
- Studium/Lehrgang Qualitätsmanagement mit mind. 2 Jahren Berufserfahrung oder Matura mit mind. 5 Jahren Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Regulatorische Kenntnisse Medizinprodukteherstellung (EN ISO 13485, MDR)
- Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsauditor
- Regulatorische Kenntnisse Ambulatoriumsbereich (JCI) von Vorteil
- Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
- Erfahrung mit elektronischem Quality Manangement System (eQMS) von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
- Kommunikative und empathische Persönlichkeit mit Durchhalte- und Durchsetzungsvermögen
- Prozessübergreifende und businessorientierte Denk- und Arbeitsweise
- Hohe Motivation zur Prozessoptimierung
Aufgaben
- Festlegung, Implementierung und Aufrechterhaltung der für das Qualitätsmanagementsystem nötigen Prozesse
- Berichten über die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems und potentiell benötigte Verbesserungen an den Beauftragten der Leitung
- Erweiterung des unternehmensweiten Bewusstseins für Kundenanforderungen, inklusive Kundenwünsche und -erwartungen
- Schulung von Mitarbeiter:innen bezüglich Anforderungen des Qualitätsmanagements
- Unterstützung der Fachbereiche Medizinprodukteherstellung und Ambulatorium bei der Festlegung und Umsetzung von Arbeitsabläufen unter Berücksichtigung von rechtlichen und normativen Aspekten
- Analyse und Verbesserung der qualitätsrelevanten Prozesse
- Sammlung von Daten aus den Fachabteilungen und Auswertung in Qualitätskennzahlen
- Aufbereitung und Präsentation der gesammelten Daten
- Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits
- Durchführung von QM-Schulungen
Berufserfahrung
2 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Tools & Technologien
EN ISO 13485Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)JCI Joint Commission InternationaleQMS
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens EBG MedAustron GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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EB
HealthcareWiener Neustadt
EBG MedAustron ist eines von nur sechs Partikeltherapiezentren weltweit, die eine Multi-Ionentherapie anbieten.
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