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BHBHS Technologies

Quality Management System Specialist / QMR (m/w/x) Kematen in Tirol, Innsbruck

ab 55.594 / Jahr
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung

Maintaining SOPs, audit programs and regulatory documentation for operating-room medical devices. Five years’ quality-management experience and ISO 19011 auditor qualification required. Flexible hours and remote work option.

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Anforderungen

  • Engineering or related degree, or equivalent qualification with relevant experience
  • At least 5 years of quality management experience
  • In-depth standards and regulatory knowledge, integrated systems development experience
  • Certified QM training, audit experience and ISO 19011 auditor qualification
  • Project management fluency and confident Office, ticket-system use
  • Structured, pragmatic, flexible communication, assertiveness and quality advocacy
  • Very good German and English
  • Solid knowledge of ISO 13485, MDR, ISO/IEC 27001, ISO 37301, EFQM or MDSAP
  • Experience with Confluence, Jama Connect, ALM tools and computer system validation
  • Medical device, Notified Body or start-up experience (nice to have)

Aufgaben

  • Run and develop QMS under ISO 13485/MDR
  • Maintain quality manual, SOPs, and document control
  • Integrate requirements and train staff on IMS
  • Plan and lead internal, partner, supplier audits
  • Liaise with Notified Body, authorities, and auditors
  • Drive company development through continuous improvement
  • Prepare strategy input and management-review targets/KPIs
  • Track standards, laws, and trends; advise company
  • Oversee CAPAs and QMS manual changes
  • Support R&D design controls and quality gates
  • Support R&D risk management under ISO 14971
  • Maintain Management Cockpit; analyze quarterly employee feedback

Berufserfahrung

5 Jahre

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

JiraConfluenceJama Connect

Benefits

Flexibles Arbeiten
  • Work-life balance
  • Flexible working hours
  • Remote work option
Team Events & Ausflüge
  • Regular team events
Snacks & Getränke
  • Professional coffee corner
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
  • Food delivery
Sonstige Vorteile
  • Fully equipped kitchen

Von Nejo automatisch aufbereitet

Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BHS Technologies erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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Über das Unternehmen

BH
HealthcareKematen in Tirol

BHS Technologies develops, manufactures, and markets medical technologies for surgeons and medical professionals, valuing teamwork, open communication, and collaboration.

?Note
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  • ITH
    Quality Manager – Healthcare IT (m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Innsbruck
    ab 3.271,43 / Monat
  • BHS Technologies
    Senior Finance Manager (m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Innsbruck
    ab 2.948 / Monat
  • UMIT TIROL – Private Universität für Gesundheitswissenschaften und -technologie GmbH
    Leitung Stabstelle Qualitätsmanagement (m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Hall in Tirol
    ab 4.000 / Monat
  • CNT Management Consulting
    SAP Senior Consultant Support (m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Innsbruck, Graz, Linz, Wien
  • TIWAG
    Senior IT-Testmanager (m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Innsbruck