Quality Management System Specialist / QMR (m/w/x)
Maintaining SOPs, audit programs and regulatory documentation for operating-room medical devices. Five years’ quality-management experience and ISO 19011 auditor qualification required. Flexible hours and remote work option.
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Anforderungen
- Engineering or related degree, or equivalent qualification with relevant experience
- At least 5 years of quality management experience
- In-depth standards and regulatory knowledge, integrated systems development experience
- Certified QM training, audit experience and ISO 19011 auditor qualification
- Project management fluency and confident Office, ticket-system use
- Structured, pragmatic, flexible communication, assertiveness and quality advocacy
- Very good German and English
- Solid knowledge of ISO 13485, MDR, ISO/IEC 27001, ISO 37301, EFQM or MDSAP
- Experience with Confluence, Jama Connect, ALM tools and computer system validation
- Medical device, Notified Body or start-up experience (nice to have)
Aufgaben
- Run and develop QMS under ISO 13485/MDR
- Maintain quality manual, SOPs, and document control
- Integrate requirements and train staff on IMS
- Plan and lead internal, partner, supplier audits
- Liaise with Notified Body, authorities, and auditors
- Drive company development through continuous improvement
- Prepare strategy input and management-review targets/KPIs
- Track standards, laws, and trends; advise company
- Oversee CAPAs and QMS manual changes
- Support R&D design controls and quality gates
- Support R&D risk management under ISO 14971
- Maintain Management Cockpit; analyze quarterly employee feedback
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
- Work-life balance
- Flexible working hours
- Remote work option
- Regular team events
- Professional coffee corner
- Food delivery
- Fully equipped kitchen
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BHS Technologies erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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BHS Technologies develops, manufactures, and markets medical technologies for surgeons and medical professionals, valuing teamwork, open communication, and collaboration.
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Noch nicht perfekt?
- ITHQuality Manager – Healthcare IT (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenInnsbruckab 3.271,43 / Monat
- BHS TechnologiesSenior Finance Manager (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorInnsbruckab 2.948 / Monat
- UMIT TIROL – Private Universität für Gesundheitswissenschaften und -technologie GmbHLeitung Stabstelle Qualitätsmanagement (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorHall in Tirolab 4.000 / Monat
- CNT Management ConsultingSAP Senior Consultant Support (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorInnsbruck, Graz, Linz, Wien
- TIWAGSenior IT-Testmanager (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorInnsbruck