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Regulatory Affairs Professional Medical Devices (m/w/x)
Coordinating product registrations and managing regulatory documentation for market access in medical technology. Medical device regulatory affairs experience required. Resources for professional growth, flexibility for career advancement.
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Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Regulatory Affairs experience in Medical Device, IVD, Pharmaceutical, or regulated industry
- Knowledge of EU MDR and IVDR (advantageous)
- Attention to detail and structured approach to documentation, compliance, and regulatory processes
- Ability to prioritize tasks and meet deadlines
- Analytical, critical-thinking, and problem-solving skills
- Interpersonal and communication skills for stakeholder collaboration
- Professional working proficiency in English and German
Aufgaben
- Coordinate product registrations and updates with distributors, consultants, and partners
- Collect, review, and manage regulatory documentation for market access, import, and distribution
- Monitor changes in local regulatory requirements and assess business impact
- Support certifications, licenses, notifications, and other regulatory activities
- Collaborate with business lines, external partners, and authorities on regulatory matters
- Maintain accurate documentation, project tracking, and regulatory records
- Support post-market surveillance, control activities, audits, and inspections
- Contribute to PCN assessments
- Support development, implementation, and improvement of regulatory SOPs, work instructions, and internal processes
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Benefits
- Resources for professional and personal growth
- Flexibility for growth
- Valuing unique contributions
- Equal opportunity employer
- Support for individuals with disabilities
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Siemens Healthcare Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Siemens Healthcare Diagnostics GmbHÜber das Unternehmen
Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen, das innovative Technologien und Dienstleistungen im Gesundheitswesen anbietet.
siemens-healthineers.comNejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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