Lonza
Projektleiter Analytische Entwicklung Small Molecules (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
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Nejo KI-Zusammenfassung
Koordination von Methodenentwicklungsprojekten für pharmazeutische Wirkstoffe, inklusive Aufwandsschätzung und cGMP-Schulungen. Promotion in Chemie oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung erforderlich. Fokus auf analytische Chemie und regulatorische Kenntnisse.
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Anforderungen
- PhD in Chemie, Chemieingenieurwesen, Biochemie oder BSc/MSc mit Berufserfahrung
- Fortgeschrittene Expertise in Analytischer Chemie
- Regulatorische Kenntnisse (GMP & ISO 9001) von Vorteil
- IT Kenntnisse (LIMS, CDS, TrackWise) von Vorteil
- Teamfähigkeit und positive Kommunikation
- Fließende Deutschkenntnisse
- Fließende Englischkenntnisse
Aufgaben
- Aufwand für Kunden in ausführlichen Projektplänen abschätzen (zeitliche Planung, Ablaufplanung, vorläufige Abklärungen, Arbeitsergebnisse, Aufgleisen der Dokumentation und Einbeziehung der Qualitätssicherung)
- Projekte koordinieren und die technische Realisierung der Projekte während des Methodentransfers betreuen und anschliessend beraten
- Über den Fortschritt eines Projektes berichten und Angelegenheiten eskalieren, wenn dies erforderlich ist
- Notwendige prozessbezogene Change Controls, Deviations und Laboruntersuchungen initiieren und fertigstellen
- Ausführen und Organisieren eines angemessenen Trainings von Mitarbeiter:innen innerhalb der QC, um die cGMP Compliance auf Betriebsebene sicherzustellen
- Entwicklungsaktivitäten innerhalb der zutreffenden Disziplin proaktiv nachverfolgen und Wissen innerhalb der QC Organisation austauschen
- cGMP Dokumente (SOPs, Qualitätsanweisungen, Protokolle, Berichte) basierend auf dem Standardformat für Aktivitäten innerhalb der Qualitätskontrolle erstellen, überarbeiten und reviewen
- An projektbezogenen Audits teilnehmen
- Als Schnittstelle zwischen den QC Angestellten und Auftragslaboren fungieren, um mögliche Verbesserungsvorschläge und deren Implementierung mit den Managern QC zu besprechen
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Tools & Technologien
HPLCGMPISO 9001LIMSCDSTrackWise
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Lonza is a global leader in life sciences, committed to improving lives through innovative solutions and ethical practices.
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