Bavarian Nordic GmbH
Regulatory Affairs Manager (m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Design QA partner for R&D, reviewing documentation for compliance and ensuring verification/validation meet quality requirements. 5+ years Design QA and risk management experience required. Flexible hybrid work, direct influence on product quality.
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Anforderungen
- Engineering or scientific background (e.g., electronics, mechanics, physics)
- At least 5 years Design Quality Assurance and risk management experience
- Strong practical ISO 9001 knowledge (ISO 13485 experience advantageous)
- Background in consumer electronics, automotive, aerospace, or comparable industry
- Good understanding of CAPA, product development, verification, validation
- Confident English communication skills (German/French advantageous)
- Electronic document or quality management systems experience beneficial
Aufgaben
- Own and continuously improve key quality processes
- Act as Design QA partner for R&D
- Review and approve design and project documentation for compliance
- Ensure verification and validation meet quality requirements
- Review and approve changes to existing products
- Support internal and external audits
- Contribute to maintaining ISO 9001 and ISO 13485 compliance
- Promote a quality mindset through training and continuous improvement
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – fließend
Deutsch – Grundkenntnisse
Französisch – Grundkenntnisse
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible hybrid working model
Lockere Unternehmenskultur
- Dynamic and collaborative team
Sinnstiftende Arbeit
- Meaningful products and advanced technologies
- Opportunity to directly influence product quality
- Opportunity to directly influence development processes
- Opportunity to directly influence continuous improvement
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Broad cross-functional exposure
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sonova AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Sonova AGÜber das Unternehmen
SO
HealthcareMurten
The company builds systems to render speech clear and free of noise using deep learning technology, empowering people with hearing loss.
sonova-communications.comWie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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- Sonova AGManufacturing System & Software Development Engineer (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenMurten
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