BioNTech SE
Associate Director Global QA Electronic Systems (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Mainz
BIBioNTech SE
Associate Director Global Supplier Qualification (m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualifying and overseeing GMP/GDP suppliers for clinical studies and commercial products. GMP/GDP lead auditor qualification required. Flexible hours, vacation account, digital learning.
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Anforderungen
- Degree in life sciences (chemistry, biology, pharmacy) or equivalent
- GMP and GDP lead auditor qualification
- Strong expertise in Veeva eQMS
- Strong expertise in supplier qualification processes
- Experience managing contract manufacturers
- Experience managing outsourced GMP service providers
- Experience supporting products through late-stage development
- Experience supporting products through registration
- Experience supporting products through commercialization
- Experience supporting products through commercial supply
- Strong coordination skills
- Strong communication skills
- Aligning stakeholders on supplier quality topics
- Aligning external partners on supplier quality topics
Aufgaben
- Lead qualification and oversight of suppliers and contract manufacturers for late-stage clinical studies and commercial products, in line with GMP and GDP requirements
- Plan and lead supplier audits, document findings, and coordinate follow-up actions with suppliers and internal experts
- Support project teams with supplier qualification for Phase 2 and Phase 3 clinical studies
- Assess supplier notifications, including changes, deviations, and risk assessments
- Coordinate claims with suppliers and subject matter experts
- Maintain supplier records in Veeva
- Represent Supplier Quality in governance meetings, contract manufacturer reviews, and cross-functional forums
- Coordinate supplier quality topics across local and global Quality, Qualified Persons, Supply Chain, Clinical Trial Supply Management, and Manufacturing Science and Technology
Berufserfahrung
8 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Tools & Technologien
Veeva eQMS
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible hours
Mehr Urlaubstage
- Vacation account
Weiterbildungsangebote
- Digital Learning
- LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- Performance and talent development
- Leadership development
Sonstige Vorteile
- Apprenticeships
- Support for your full potential
Startup-Atmosphäre
- Voice at the table
Lockere Unternehmenskultur
- Culture on an equal footing
Sinnstiftende Arbeit
- Opportunities to shape and impact
Firmenfahrrad
- Company bike
Öffi Tickets
- Job ticket
- Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Employer-funded pension
Kinderbetreuung
- Childcare
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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BI
PharmaceuticalsMainz
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
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- BioNTech SEDirector Global Supply Chain Compliance (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz
- BioNTech SEAssociate Director CTSM, Supply Integration & Integrity (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz
- BioNTech SESenior Director Global Quality Supply (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz
- BioNTech SEAssociate Director CTSM, Supply & Data Integration (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz, München