Biologist – Regulatory Toxicology, Biological Safety & Medical Writing (m/w/x)
Deriving health-based limit values for medical device materials and preparing toxicological assessments. 5+ years in toxicology or biological safety required. Flexible working hours, performance-based compensation.
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Anforderungen
- Completed degree in biology, biochemistry, molecular biology, human biology, toxicology, or comparable scientific field
- Strong interest in toxicology, biological safety, and regulatory risk assessment
- Professional experience in toxicology or human toxicology, biological safety and biocompatibility, preclinical research or development, regulatory evaluation of medical devices, pharmaceuticals, or related healthcare products, scientific literature evaluation, or medical writing
- Experience in preparing toxicological assessments, Biological Evaluation Reports, or comparable scientific-regulatory documentation
- Knowledge of regulatory requirements and standards, particularly MDR and ISO 10993 series
- Experience in critically evaluating scientific literature and deriving toxicological conclusions and risk assessments
- Strong analytical skills and scientific writing proficiency
- Very good written and spoken German and English (C1 level or higher)
- Strong communication skills, ability to work independently, strong team orientation, quick comprehension, willingness to learn and attention to detail
- Willingness and ability to continuously develop professional expertise
- Professional approach to constructive feedback
- Ability to work independently and accurately
Aufgaben
- Research, analyze, and critically evaluate toxicological, biological, and scientific data from literature, databases, and reports
- Prepare scientific and regulatory assessments for toxicology and biological safety
- Derive health-based limit values (e.g., PDE, ADE, TTC) and evaluate substances, materials, processes, chemical data, impurities, and leachables
- Advise clients on biological safety, toxicology, and regulatory strategy for national and international approvals
- Provide scientific advice and technical project management to clients
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
- Flexible working hours
- Performance-based compensation
- Ongoing training
- Professional development opportunities
- Individual development opportunities
- Modern offices
- Ergonomically adjustable workstations
- Flat hierarchies
- Collaborative corporate culture
- Positive work environment
- Quick decision-making processes
- Support for new ideas
- Green work environment
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens iason consulting gmbh & co. kg erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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IASON consulting is a specialized company in medical devices and pharmaceuticals, supporting clients in regulatory and clinical matters and developing software solutions for approval and surveillance.
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Noch nicht perfekt?
- iason consulting gmbh & co. kgToxicologist (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenNiederzier, Aachen, Köln, Bonn
- iason consulting gmbh & co. kgScientific Associate (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenNiederzier
- Glycothera Development GmbHScientist Functional Assay (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtJuniorJülich, Hannover
- a&m stabtest labor für analytik und stabilitätsprüfung gmbhLaborwissenschaftler (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeBergheim
- a&m stabtest labor für analytik und stabilitätsprüfung gmbhChemielaborant/CTA oder Bachelor im Bereich der pharmazeutischen Analytik (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeBergheim, Mainz