Coloplast A/S
Scientific Manager - Medical Devices (m/w/x)
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Nieder-Olm
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COColoplast A/S
DCRU Specialist, R&D - Medizintechnik (m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Gestaltung regulatorisch konformer Entwicklungsprozesse für innovative Medizintechnik-Produkte, Begleitung interdisziplinärer Teams. Masterstudium mit Erfahrung im regulierten Medizintechnik-Umfeld erforderlich. Strukturierte Einarbeitung, Willkommenskultur.
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Anforderungen
- Masterstudium (naturwissenschaftlich/ingenieurwissenschaftlich)
- Erfahrung im regulierten Medizintechnik-Umfeld
- Verständnis relevanter Normen und Regularien
- Kenntnisse in Design Control
- Kenntnisse in Risk Management
- Kenntnisse in Usability Engineering
- Erfahrung mit ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366
- Erfahrung mit relevanten FDA-Anforderungen
- Sicherer Umgang mit digitalen Systemen
- Sicherer Umgang mit Dokumentationsprozessen
- Strukturierte Arbeitsweise
- Eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Teamfähigkeit in internationalem Umfeld
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Hohes Qualitätsbewusstsein
- Hohes Verantwortungsbewusstsein
- Analytisches Denken
- Ganzheitliche Problemlösungskompetenz
- Proaktive Arbeitsweise
- Selbstständige Arbeitsweise
- Begleitung interdisziplinärer Teams
- Unterstützung interdisziplinärer Teams
- Freude an Zusammenarbeit in internationalen Teams
- Freude an Zusammenarbeit in funktionsübergreifenden Teams
Aufgaben
- Gestaltung, Dokumentation und Sicherstellung regulatorisch konformer Entwicklungsprozesse übernehmen
- Interdisziplinäre Teams begleiten
- Innovative Produktentwicklungsprojekte von der Idee bis zur Markteinführung begleiten
- Verantwortung für oder Mitwirkung an Design Control-, Risk Management- und Usability Engineering-Aktivitäten innerhalb von Produktentwicklungsprojekten
- Entwicklungsdokumentationen gemäß Qualitätsmanagementsystem und definierten Verantwortlichkeiten erstellen, prüfen und freigeben
- Design History Files (DHF), Risk Management Files und Usability Engineering Files aufbauen und pflegen
- Definition und Umsetzung von Risiko- und Usability-Strategien zur erfolgreichen Produktentwicklung sowie Designverifizierung und -validierung
- Durchführung und Moderation von Risikomanagementaktivitäten, beispielsweise FMEAs, gemeinsam mit fachübergreifenden Projektteams
- Steuerung externer Dienstleister und Usability-Agenturen für ausgelagerte Aktivitäten
- Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung zur Umsetzung eines robusten Anforderungsmanagements
- Unterstützung des Design Transfers an nachgelagerte Bereiche wie Product Lifecycle Management und Operations
- Mitwirkung beim Management von Designänderungen und CAPAs während der Entwicklungsphase
- Kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung der Design Control-, Risk Management- und Usability-Prozesse
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Master-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
ISO 13485ISO 14971IEC 62366FDA-Anforderungen
Benefits
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherer und verantwortungsvoller Arbeitsplatz
Lockere Unternehmenskultur
- Erfolgreiches Team
- Willkommenskultur
- Freundliches Arbeitsklima
- Kollegen auf Augenhöhe
Mentoring & Coaching
- Strukturierte Einarbeitung
Sonstige Vorteile
- Ideenmanagement
Sinnstiftende Arbeit
- Freiraum zur Mitgestaltung von Prozessen
- Selbständiges Arbeiten
Weiterbildungsangebote
- Förderung fachlicher und persönlicher Weiterbildung
- Interne und externe Fortbildungsangebote
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten (positionsabhängig)
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Jahresurlaub
- Zusätzliche freie Tage (24.12., 31.12., Rosenmontag)
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Firmenfahrrad
- Fahrrad- und E-Bike Leasing
Boni & Prämien
- Mitarbeiter-werben-Mitarbeiter Prämie
Sonstige Zulagen
- Sonderzuwendungen zum Geburtstag
- Sonderzuwendungen bei Arbeitsjubiläen
Team Events & Ausflüge
- Firmenevents
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenfreie Parkplätze
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Coloplast A/S erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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CO
HealthcareNieder-Olm
Das Unternehmen entwickelt und vermarktet Produkte und Dienstleistungen, die das Leben von Menschen mit persönlichen medizinischen Bedürfnissen vereinfachen.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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