Coloplast A/S
DCRU Specialist, R&D - Medizintechnik (m/w/x)
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Nieder-Olm
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COColoplast A/S
Scientific Manager - Medical Devices (m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Creating clinical documentation and CERs for Voice & Respiratory Care devices. 3+ years in Medical Affairs or Scientific Management required. Remote work, flexible hours, responsible position.
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Anforderungen
- Completed degree in Medicine, Natural Sciences, Life Sciences, or comparable qualification
- Minimum 3 years experience in Medical Affairs, Medical Science, Clinical Affairs, or Scientific Management
- Experience in preparing clinical documentation, especially CERs and PMCF documentation
- Strong knowledge of regulatory requirements for medical devices (MDR, MEDDEV, ideally ISO 13485)
- Experience evaluating scientific literature and analyzing clinical data
- Excellent scientific writing and communication skills for complex topics
- Knowledge of tracheotomy, tracheostomy tube management, ventilation, or related medical fields is advantageous
- Proficient in MS Office (Word, Excel, PowerPoint); Veeva, JMP, or comparable systems desirable
- Fluent German and English (minimum C1 level), written and spoken
- Strong cross-functional collaboration and stakeholder interaction skills
- Experience in preparing clinical documentation, particularly CERs and PMCF documentation
- Experience in evaluating scientific literature and analyzing clinical data
Aufgaben
- Create and maintain high-quality clinical documentation
- Prepare Clinical Evaluation Reports (CERs) and PMCFs
- Provide scientific guidance to Development, Product Management, PLM, Regulatory Affairs, and Vigilance
- Support product development, changes, and regulatory submissions
- Conduct literature and database searches
- Analyze and evaluate clinical data
- Review and approve marketing and training materials
- Support audits, inspections, and regulatory inquiries
- Contribute to clinical strategies and scientific assessments
- Participate in cross-functional decision-making
- Conduct product trainings and support product launches
- Support international MedTech seminars
- Optimize Scientific Management processes, methodologies, and standards
Berufserfahrung
3 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Tools & Technologien
MS OfficeWordExcelPowerPointVeevaJMPMDRMEDDEVISO 13485
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible working hours
- Remote work possible
Sinnstiftende Arbeit
- Contribute scientific expertise to product development
- Contribute scientific expertise to clinical strategy
- Responsible position
- Opportunity to make an impact
Lockere Unternehmenskultur
- International environment
- Collaborative team
- Flat hierarchies
- Creative freedom
Mentoring & Coaching
- Structured onboarding
Startup-Atmosphäre
- Short decision-making processes
Weiterbildungsangebote
- Individual training opportunities
- Professional development opportunities
Mehr Urlaubstage
- 30 days annual vacation
- Additional 0.5 days vacation on Dec 24
- Additional 0.5 days vacation on Dec 31
- Additional 0.5 days vacation on Rose Monday
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
- Birthday gifts
- Work anniversary gifts
Firmenfahrrad
- Bicycle leasing
- E-bike leasing
Boni & Prämien
- Employee referral bonuses
Team Events & Ausflüge
- Company events
Parkplatz & Pendelvorteile
- Free employee parking
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Coloplast A/S erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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CO
HealthcareNieder-Olm
Das Unternehmen entwickelt und vermarktet Produkte und Dienstleistungen, die das Leben von Menschen mit persönlichen medizinischen Bedürfnissen vereinfachen.
coloplast.comWie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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- HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica-mbHInternational Sales Manager - MENA Region (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeWiesbaden
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