Fresenius Medical Care D. GmbH
Technician Quality Engineering (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Schweinfurt
Nejo KI-Zusammenfassung
Beratung und Unterstützung bei Systemintegrationstests und Release Readiness für Nierenversorgungs-Produkte. Mindestens 5 Jahre Produktentwicklung in regulierten Bereichen, davon 3 Jahre Medizintechnik, erforderlich. Individuelle Karriereplanung und Raum für innovatives Denken.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes technisches Studium (Naturwissenschaften/Ingenieurwesen)
- Mindestens 5 Jahre Produktentwicklung (regulierte Bereiche), davon mind. 3 Jahre Medizintechnik
- Erfahrung im Systems Engineering und/oder Elektronikentwicklung
- Erfahrung in Medizinprodukteentwicklung oder regulierter Industrie
- Verständnis von Produktentwicklungsprozessen und Qualitätsmethoden
- Kenntnisse relevanter Vorschriften/Normen (ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601) von Vorteil
- Gute Beziehungen und Kommunikation mit Kollegen und Kunden
- Starke Kommunikationsfähigkeiten (Schnittstellen zu anderen Abteilungen)
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Beratung und Unterstützung in Fragen der Qualitätssicherung auf Systemebene, einschließlich Systemintegrationstests, Schnittstellentests, Release Readiness und Fehlerbearbeitung
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Engineering-Teams von den frühen Entwicklungsphasen an, um Input und Unterstützung im Bereich Qualitätssicherung bereitzustellen
- Evaluierung moderner Methoden zur System- und Elektronikqualität, Verfolgung des Fortschritts sowie Einführung von Verbesserungsplänen
- Definition und Überwachung von Qualitätsmetriken sowie Kommunikation von Risiken und Qualitätsstatus an die Stakeholder
- Erstellung projektspezifischer Qualitätsstrategien und Operationalisierung durch maßgeschneiderte Maßnahmen
- Unterstützung bei der Verwaltung von Fehlern, Abweichungen, Anomalien und Nichtkonformitäten
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung von Systemqualitätsprozessen, Methoden und Vorlagen durch gewonnene Erkenntnisse und Feedback
- Planung, Koordination, Unterstützung, Review und Moderation von Design-FMEAs, insbesondere für elektronische und mechatronische Subsysteme, um potenzielle Designschwächen frühzeitig im Entwicklungsprozess zu identifizieren und zu adressieren
- Beratung von Entwicklungsteams zu FMEA-Methodiken (z. B. dFMEA, System-FMEA) sowie zur Tool-Anwendung, zu Vorlagen und zur Prozessoptimierung
- Verbesserung bestehender Prozesse zum Product Life-Cycle und Unterstützung der Einhaltung aktueller regulatorischer Anforderungen für medizintechnische Systeme
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – Muttersprache
Englisch – Muttersprache
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Karriereplanung
- Berufliche Weiterentwicklung
Startup-Atmosphäre
- Raum für innovatives Denken
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiale Unternehmenskultur
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care D. GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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FR
HealthcareSchweinfurt
The company is dedicated to improving the lives of patients with chronic kidney disease through innovative, high-quality products and treatments.
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