Simtra BioPharma Solutions
Validierungstechniker in der Pharmaproduktion (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Halle (Westf.)
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SISimtra BioPharma Solutions
Expert Sterility Assurance – Sterilization Validation (m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung behördlicher Anforderungen für Sterilisations- und Dekontaminationsprozesse bei Hersteller von sterilen injizierbaren Arzneimitteln. Abschluss in Ingenieurwissenschaften, Mikrobiologie oder vergleichbar erforderlich. 30 Tage Urlaub, Urlaubsgeld und betriebliche Altersvorsorge.
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Anforderungen
- Abschluss in Ingenieurwissenschaften, Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar
- Verständnis von Sterilisations- und Dekontaminationstechnologien
- Verständnis mikrobiologischer Grundlagen und Prozesskontrollkonzepte
- Erfahrung in statistischer Datenanalyse und Trendmonitoring von Validierungsdaten
- Kenntnisse von Risikomanagement-Methoden und Validierungsstandards
- Erfahrung mit Validierungsaktivitäten für Sterilisations-/Dekontaminationsprozesse in regulierten Branchen
- 3-5 Jahre Berufserfahrung in Validierung, QS, Produktion oder Sterilisationsprozessen
- Strukturierte, eigenständige und proaktive Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Kommunikationsfreudigkeit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Behördliche Anforderungen für die Validierung von Sterilisations- und Dekontaminationsprozessen am Standort sicher erfüllen
- Abteilung in internen sowie Kundenprojekten vertreten
- Validierungssysteme entsprechend dem Stand der Technik und gemäß Behördenanforderungen optimieren
- Validierungsanweisungen und Berichtsvorlagen erstellen und pflegen
- Validierungskonzepte und Ergebnisse bei Audits und Inspektionen präsentieren
- Aus Audit Findings resultierende Maßnahmen bearbeiten
- Fachliche Unterstützung bei der Erstellung von Einreichungsunterlagen leisten
- Validierungsangebote für die Lohnfertigung verfassen
- Fachliche Unterstützung der Produktion bei Abweichungen sowie Change Controls in der Sterilisation leisten
- Risikoanalysen für den Bereich Sterilisationsvalidierung erstellen und erhalten
- Trendingtools für Validierungsergebnisse erstellen und erhalten
- Regulatory Intelligence für Sterilisationsvalidierungen aufbauen und erhalten
- An funktionsübergreifenden Projekten sowie Initiativen zur Prozessoptimierung mitwirken
- Validierungen und Re-Validierungen planen, koordinieren, durchführen, dokumentieren und evaluieren
- Validierungspläne und Berichte erstellen
- Beladepläne für Isolatoren ausarbeiten
- Schulungen der Produktionsmitarbeiter:innen für Beladepläne durchführen
Berufserfahrung
3 - 5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – fortgeschritten
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Attraktiv bezuschusste Kantine
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaub
Firmenfahrrad
- Job-Rad Leasing
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute Verkehrsanbindung
- Kostenlose Parkplätze
Sonstige Zulagen
- Umzugskostenpauschale
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Kostenlose Betriebssportangebote
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Simtra BioPharma Solutions erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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SI
PharmaceuticalsHalle (Westf.)
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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Noch nicht perfekt?
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