Merck & Co., Inc.
Manager analytische Methodentransfers, Methodenentwicklung und Validierung (m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSenior
Unterschleißheim
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
INIntervet International Gm
Experten analytische Methodentransfers, Methodenentwicklung und Validierung (m/w/x)
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Koordination und Durchführung von HPLC-, AAS- und KF-Methodentransfers, -entwicklungen und -validierungen für Biopharmazeutika. Mindestens 2 Jahre Erfahrung in GMP-Methodenvalidierung erforderlich. Eigenständige Analysen und Protokollerstellung nach GMP-Anforderungen.
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Anforderungen
- Studium Chemieingenieur, Ausbildung Chemielaborant oder vergleichbar
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Anwendung, Interpretation und Validierung pharmazeutischer Methoden unter GMP (z.B. Chromatographie, Spektroskopie und Physiko-chemische Testungen)
- Übung im Umgang mit Analysensoftware im GMP-Umfeld, z.B. Waters Empower
- Selbstständige und proaktive Arbeitsweise, Entscheidungsfähigkeit zur Einhaltung von Zeitschienen
- Projekterfahrung im Rahmen von Methodentransfers (idealerweise)
- Exzellente Team- und Kommunikationsfähigkeit, Überzeugungs- und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Proaktivität, Flexibilität und Belastbarkeit
Aufgaben
- Unterstützung bei der Projekt- und Ressourcenplanung analytischer Transferaktivitäten für den Standort Unterschleißheim in enger Zusammenarbeit mit dem globalen ATS Transfer Project Lead und der lokalen PTS
- Eigenverantwortliche Koordination und Durchführung von Transfers, Entwicklungen, Validierung und Verifizierung verschiedener, teils anspruchsvoller analytischer Methoden (HPLC, AAS, KF, etc.)
- Eigenständige Analysendurchführung sowie Protokoll- und Berichtserstellung gemäß GMP-Anforderungen und interner Qualitätsstandards
- Durchsicht und Bewertung bestehender Methoden hinsichtlich Praxistauglichkeit und Übereinstimmung mit EU und US GMP Validierungsanforderungen
- Weiterentwicklung und Validierung von Methoden unter Berücksichtigung des regulatorischen Status
- Integration in internationale Projektteams bestehend aus Projektleiter:innen, Regulatory Affairs (RA), Transfer Technologieteam, externer/interner Qualitätskontrolle und externen Lieferanten
- Selbständiges Lösen von methodischen bzw. gerätespezifischen Problemen unter Nutzung des Netzwerks eines globalen Players mit Expert:innen aus anderen Laboren
- Identifizierung von Methodenverbesserungsmöglichkeiten im Hinblick auf Methodenmodernisierung und/oder Robustheit
- Mitarbeit bei der Durchsicht und Kontrolle von Laboraufzeichnungen, Plänen und Berichten anderer ATS-Projekte
- Erstellung von Vorgabedokumenten
- Erstellung von analytischen Dokumenten zur Vorbereitung der Einreichung bei den Behörden
- Unterstützung mehrerer analytischer Transferaktivitäten gleichzeitig
Berufserfahrung
2 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
ChromatographieSpektroskopiePhysiko-chemische TestungenWaters EmpowercGMP ComplianceColumn ChromatographyData AnalysisLean Manufacturing ToolsProcess OptimizationProcess TroubleshootingRegulatory ComplianceVisual ManagementMethod Validation
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Intervet International Gm erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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PharmaceuticalsUnterschleißheim
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
- EurofinsAnalytical Scientist Schwerpunkt: Methodenentwicklung, Validierung & analytische Transfers (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMünchen
- Eurofins ScientificScientist with a focus on Method Validation, Method Development and Analytical Transfers (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMünchen
- PARI Medical HoldingLaborant Qualifizierung & Validierung (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtJuniorGräfelfing
- Merck & Co., Inc.Quality Project Engineer (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenUnterschleißheim