Intervet International Gm
Experten analytische Methodentransfers, Methodenentwicklung und Validierung (m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Unterschleißheim
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MEMerck & Co., Inc.
Manager analytische Methodentransfers, Methodenentwicklung und Validierung (m/w/x)
VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung eines 4-köpfigen Teams für analytische Methodentransfers, -entwicklungen und -validierungen in der Biopharmazeutika-Herstellung. Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung mit pharmazeutischen Methoden erforderlich. Koordination von Transfers zwischen globalen Standorten.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Chemieingenieur, Pharmazie)
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Anwendung, Interpretation und Validierung pharmazeutischer Methoden unter GMP (Chromatographie, Spektroskopie, Physiko-chemische Testungen)
- Selbstständige und proaktive Arbeitsweise, Priorisierung zur Einhaltung von Zeitschienen
- Projekterfahrung im Rahmen von Methodentransfers zwischen globalen Standorten
- Erfahrungen in matrixbasierten Projekt- bzw Prozessarbeitsweisen
- Führungsqualitäten und People Coaching
- Exzellente Team- und Kommunikationsfähigkeit, Überzeugungs- und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Prozessverständnis und Erfahrungen in der Umsetzung von Prozessoptimierungen
- Erfahrung im Einreichungsprozess und der Überprüfung von Dossiers ist von Vorteil
Aufgaben
- Verantwortung und Leitung einer Gruppe von vier Mitarbeiter:innen als Teamlead
- Verantwortung der Projekt- und Ressourcenplanung für analytische Transferaktivitäten
- Eigenverantwortliche Koordination und Durchführung von Transfers, Entwicklungen, Validierung und Verifizierung verschiedener analytischer Methoden
- Teilnahme an internationalen Projektteams mit Projektleiter:innen, Regulatory Affairs, Transfer Technologieteams, Qualitätskontrolle und Lieferanten
- Durchsicht und Bewertung bestehender Methoden hinsichtlich Praxistauglichkeit und GMP-Validierungsanforderungen
- Identifizierung von Methodenverbesserungsmöglichkeiten zur Modernisierung und Robustheit
- Selbständiges Lösen von methodischen bzw. gerätespezifischen Problemen unter Nutzung globaler Expertennetzwerke
- Durchsicht und Kontrolle von Laboraufzeichnungen, Plänen und Berichten anderer ATS-Projekte
- Erstellung von Vorgabedokumenten für analytische Projekte
- Erstellung von analytischen Dokumenten zur Vorbereitung von Behördeneinreichungen
- Unterstützung mehrerer analytischer Transferaktivitäten gleichzeitig
- Unterstützung bei der Fehlersuche während des Methodentransfers
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Tools & Technologien
ChromatographieSpektroskopiePhysiko-chemische TestungencGMP ComplianceManufacturing Quality ControlMethod ValidationProject Management
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merck & Co., Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Merck & Co., Inc.Über das Unternehmen
ME
PharmaceuticalsUnterschleißheim
Das Unternehmen agiert als weltweit zuverlässiger Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika und beliefert Kunden und Patienten mit qualitativ hochwertigen Produkten.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
- EurofinsAnalytical Scientist Schwerpunkt: Methodenentwicklung, Validierung & analytische Transfers (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMünchen
- Eurofins ScientificScientist with a focus on Method Validation, Method Development and Analytical Transfers (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMünchen
- Merck & Co., Inc.Quality Project Engineer (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenUnterschleißheim
- Wacker ChemieArbeitsgruppenleiter (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeMünchen