Roche Diagnostics GmbH
Project Engineer Qualifizierung (m/w/x)
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RORoche Diagnostics GmbH
Head of CxM External Manufacturing Projects - Industrialization, CMO Operations, Supplier Ecosystem & Network Partnerships (m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Industrialisierung von F&E-Konzepten in skalierbare Anlagendesigns für die Massenproduktion mit externen Partnern. Langjährige interkulturelle Führungserfahrung erforderlich. Langzeitkonto und betriebliche Altersrente.
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Anforderungen
- Abschluss in Ingenieur- oder Naturwissenschaften (Master/Promotion bevorzugt)
- Langjährige interkulturelle Führungserfahrung zur Teamentwicklung
- Fundierte Expertise im Projekt-/Programm-Management (PMI) komplexer Automatisierungsanlagen
- Relevante Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP, ISO 13485, FDA, MDR) und Anlagenqualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Know-how in "Design for Manufacturing/Assembly/Testing" (DfX) zur Industrialisierung von R&D-Konzepten in Massenproduktion
- Fundierte Kenntnisse über Fertigungs- und Montageprozesse (Kleben, Schweißen, Heißverstemmen, Spritzgießen, PCBA-Fertigung, Prüfprozesse)
- Analytische Stärke, Hands-on-Mentalität und starke Kommunikationsfähigkeiten
- Verhandlungssicheres Englisch und Deutsch
Aufgaben
- Leitung des globalen Teams technischer Projektleiter:innen
- Verantwortung für die Industrialisierung von F&E-Konzepten in skalierbare Anlagendesigns für die Massenproduktion gemeinsam mit externen Partnern
- Steuerung von Kapazitätserweiterungen für die elektromechanische Endmontage an der Schnittstelle zu externen Betreibern (CMO), Equipment-Herstellern und internen Fachbereichen
- Etablierung von Produktionslinien und Prüfprozessen für Spritzgießteile bei CMOs
- Weiterentwicklung des Lieferanten-Ökosystems und von Technologiepartnerschaften
- Verantwortung für Product-Care-Projekte zur Prozess- und Kostenoptimierung
- Optimierung von Ablaufprozessen zur optimalen Nutzung der Fähigkeiten der Zulieferindustrie
- Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams „CxM Finished Goods - Projects“
- Formung einer leistungsstarken Einheit durch vorausschauende Planung
- Förderung von Talenten und Sicherung der technologischen Kompetenz durch Qualifizierung
- Schaffung eines motivierenden Umfelds als lokale Ansprechperson in Mannheim
- Pflege des Netzwerks zu internen Schnittstellen
- Entwicklung und Optimierung von Abläufen und Methodiken zur Projektumsetzung unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben (GMP, ISO 13485, MDR, FDA)
- Begleitung der notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsphasen (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Kontinuierliches Einbringen von Erkenntnissen aus vergangenen Projekten und laufendem Betrieb in bestehende Best Practices
- Vorantreiben der Weiterentwicklung der Vertragslandschaft an Schnittstellen zu Betreibern und Sublieferanten zur optimalen Nutzung der Zulieferindustrie und Sicherung der Interessen von Roche
- Fachliche Begleitung von Projektinhalten mit technischer Expertise
- Bewertung komplexer Fragestellungen
- Sicherung der Lösungsqualität
- Gewährleistung einer technologischen Umsetzung, die höchsten Anforderungen an moderne Produktionssysteme entspricht
- Förderung der partnerschaftlichen Kooperation mit Stakeholdern und Partnern für nahtlose Übergänge in den Betrieb
- Überwachung der Lieferantenperformance
- Einleitung von Optimierungen bei Lieferanten
- Nutzung von Erfahrungen für die Auswahl neuer Partner und Fertigungsmethoden
- Maximierung der Wertschöpfung für Roche und die Patienten durch Implementierung zukunftsweisender Fertigungs- und Prüfkonzepte
- Steuerung des gesamten Projektportfolios von CxM Finished Goods
- Gewährleistung von Transparenz sowie Einhaltung von Qualitätsvorgaben und Zeitplänen
- Sicherstellung der Kosteneffizienz über alle Projektphasen hinweg durch vorausschauendes Risiko- und Ressourcenmanagement
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Master-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
PMIGMPISO 13485FDAMDRDQIQOQPQDesign for Manufacturing/Assembly/TestingDfX
Benefits
Sonstige Vorteile
- Langzeitkonto
- Risikoabsicherung
Betriebliche Altersvorsorge
- Vorsorgeplan 2007
- Betriebliche Altersrente
Familienfreundlichkeit
- Work-Life-Balance
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheit
Weiterbildungsangebote
- Sprachkurse
- Interne Weiterbildungsmöglichkeiten
Kinderbetreuung
- Kinderbetreuungsplätze
Sonstige Zulagen
- Kinderbetreuungszuschuss
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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RO
PharmaceuticalsMannheim
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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