Lamm HR GmbH
Qualifizierten Mitarbeiter Biologika und Sekundärverpackung (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Dessau
Nejo KI-Zusammenfassung
Analytische Prüfung von Materialien und Arzneimitteln aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien; Koordination von Methodentransfers und Revalidierungen. Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle sowie GMP-/GxP-Kenntnisse erforderlich. Kostenfreies Frühstück und günstiges Kantinenessen.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation
- Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle
- Gute Kenntnisse in GMP-/GxP-Anforderungen und Arzneimittelrecht, besonders AMWHV
- Erfahrung in qualitätsrelevanter Dokumentation und regulatorischer Umsetzung
- Kenntnisse in Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen sowie Abweichungen, OOS und Change Controls
- Verständnis analytischer Prüfmethoden und Erfahrung mit Methodentransfers und Methodenvergleichen
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein, Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Erfahrung in GMP-reguliertem Umfeld (von Vorteil)
Aufgaben
- QC-Teams fachlich und disziplinarisch führen
- Tagesgeschäft und Projektkapazitäten strategisch koordinieren
- QC-Abläufe weiterentwickeln und digitalisieren
- Materialien und Produkte analytisch prüfen und bewerten
- Methodentransfers und -vergleiche koordinieren, Revalidierungen begleiten
- GMP-/GxP-/AMWHV-Vorgaben einhalten, Audits und Inspektionen unterstützen
- Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen erstellen und pflegen
- Jährliche Qualifizierungsreviews durchführen und Analysegeräte requalifizieren
- SOPs, WOIs und Prüfmethoden verwalten
- Abweichungen, OOS-/OOE-Fälle und Change Controls bearbeiten
- An Untersuchungen mitwirken und jährliche Trends analysieren
- Gerätelisten pflegen, Logbücher, QRKs und Pixelproof-Funktionstests prüfen
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Benefits
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kostengünstiges Kantinenmittagessen
- Kostenfreies Frühstück
Weiterbildungsangebote
- Fachliche und persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsmaßnahmen
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenfreier Parkplatz
Firmenfahrrad
- Dienstrad
Öffi Tickets
- Bezuschusstes Deutschlandticket
Team Events & Ausflüge
- Firmenveranstaltungen
- Einmalige Team-Events
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Octapharma erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei OctapharmaÜber das Unternehmen
OC
PharmaceuticalsDessau
Das Unternehmen ist eines der weltweit größten, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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