IDT Biologika GmbH
Prozesstechnologe Drug Product Filling B (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine Angabe
Roßlau
IDIDT Biologika GmbH
Mitarbeiter Prozessdokumentation (Senior) (m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Finalisierung GMP-konformer Chargen- und Labordokumente, SAP-Buchungen sowie Abweichungsberichte und Zertifikate. Ausbildung als Biologielaborant:in, BTA, MTA oder vergleichbar sowie mindestens drei Jahre pharmazeutische oder Labordokumentation erforderlich. 30 Tage Urlaub, Kinderbetreuungszuschuss und bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen.
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Anforderungen
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant/in, BTA, MTA oder vergleichbar
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer, Labor- oder vergleichbarer Dokumentation
- Kenntnisse in GMP und Qualitätsmanagement
- Fundiertes Wissen in Produktionsabläufen, Schnittstellen, Methoden und Verfahren
- Sehr gute PC-Kenntnisse in MS Office und SAP
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Aufmerksamkeit, Zuverlässigkeit, Sorgfalt, Systematik, Auffassungsvermögen, Flexibilität und Selbstständigkeit
- Verantwortungsbewusstsein, Organisations-, Kooperations-, Team- und Konfliktfähigkeit
Aufgaben
- Chargen- und Labordokumentation GMP- und vorgabenkonform finalisieren
- SAP-Chargendokumentation mit IPK-/EPK-Ergebnissen spezifikationskonform vervollständigen
- SAP-Buchungsvorgänge prüfen und vervollständigen
- Abweichungsberichte erstellen, Maßnahmen ableiten und DoC-Zertifikate erstellen
- MBR, SOP, Herstell-, Test- und Validierungsdokumente erstellen
- CC-Verfahren initiieren und bearbeiten
- Durchlaufdaten, KPIs und CPV-Herstellungsdaten erfassen und auswerten
- Dokumentationsprozesse analysieren und neu implementieren
- Projekte mit Reporting und Schnittstellenabstimmung begleiten
- Schulungen planen und durchführen, neue Mitarbeiter:innen einarbeiten
Berufserfahrung
3 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – fortgeschritten
Tools & Technologien
MS OfficeSAP
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung
- Bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
Sonstige Zulagen
- Zuschuss zur Kinderbetreuung
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildungen
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsmanagement
- Sport
Sonstige Vorteile
- Beratung
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenloses Parken
- Günstige Zuganbindung
Öffi Tickets
- Jobticket
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Foodtrucks am Standort
Team Events & Ausflüge
- Teamevents
- Sommerfest
- Weihnachtsfeier
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens IDT Biologika GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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IDT Biologika ist ein weltweit tätiges Biotech-Unternehmen mit über 100 Jahren Erfahrung, das Impfstoffe und biopharmazeutische Produkte entwickelt und produziert.
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