Simtra BioPharma Solutions
Teamleitung Qualitätskontrolle Wareneingang und Endkontrolle (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
Halle (Westf.)
SISimtra BioPharma Solutions
Lead QA Oversight Production (m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Shopfloor-Kontrolle bei Verwiegung, aseptischer Abfüllung und Sichtprüfung steriler Krebsarzneimittel. Mehrjährige Erfahrung in aseptischer Pharmafertigung sowie sehr gute cGMP-Kenntnisse erforderlich. 13. Tarifgehalt und Urlaubsgeld.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare pharmazeutische Ausbildung mit Berufserfahrung
- Mindestens 3 Jahre Pharmaerfahrung, vorzugsweise GMP-Produktion oder Qualitätssicherung parenteraler Produkte
- Mehrjährige Erfahrung in aseptischer Fertigung, pharmazeutischer Herstellung oder Qualitätssicherung
- Sehr gute Kenntnisse in cGMP-Regularien, Datenintegrität und Arzneimittelherstellung
- Erfahrung in Führung, Schichtkoordination oder Arbeitssteuerung sowie Koordinations- und Priorisierungsfähigkeit
- Kommunikations-, Konflikt- und Entscheidungsfähigkeit sowie strukturierte, verantwortungsbewusste, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit MS Office, Veeva, TrackWise und ERP-Systemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- QA-Team fachlich führen sowie Schicht- und Aufgabenplanung koordinieren
- QA-Shopfloor-Überwachung in Produktions- und Supportbereichen steuern
- Verwiege-/Ansatzprozesse, aseptische Abfüllung, Sichtprüfung, Line-Clearance und Reinigung/Produkttrennung überwachen
- cGMP-, SOP- und ALCOA+-konforme Herstellungsdokumentation sichern
- Herstell- und GMP-Dokumentation prüfen
- Reinräume, Equipment und Prozesse im Betrieb und Stillstand überwachen
- Technicians einarbeiten, qualifizieren und weiterentwickeln
- GMP-, Qualitäts- und Prozessverständnis vermitteln
- Qualitätsfragen bewerten, entscheiden und kritische Fälle eskalieren
- Abweichungen, CAPAs und Change Controls koordinieren sowie Maßnahmen nachverfolgen
- Audit-Readiness sicherstellen und Behörden-, Kunden- sowie interne Audits unterstützen
- Qualitätskennzahlen, Risiken und Verbesserungsmaßnahmen analysieren und berichten
- Schicht- und Wochenenddienste übernehmen
Berufserfahrung
3 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS OfficeVeevaTrackWise
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Moderne Kantine mit Bezuschussung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaub
Firmenfahrrad
- Job-Rad-Leasing
Mitarbeiterrabatte
- Exklusive Mitarbeitendenrabatte
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute Verkehrsanbindung
- Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Sonstige Zulagen
- Finanzielle Unterstützung bei berufsbedingtem Umzug
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Kostenlose Betriebssportarten und Fitnesskurse
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Simtra BioPharma Solutions erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Simtra BioPharma SolutionsÜber das Unternehmen
SI
PharmaceuticalsHalle (Westf.)
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
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