Simtra BioPharma Solutions
Lead QA Oversight Production (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Halle (Westf.)
SISimtra BioPharma Solutions
QA Specialist Manufacturing - Schwerpunkt Batch Record Review (m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Prüfung von Herstellungs-, Sterilisations- und Abfüllprotokollen für sterile injizierbare Krebstherapeutika sowie elektronischen Audit Trails. Naturwissenschaftlicher Abschluss, mindestens 2 Jahre Pharmaerfahrung und gute cGMP-Kenntnisse erforderlich. 13. Tarifgehalt und Urlaubsgeld.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Gute Kenntnisse der internationalen cGMP-Regularien
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Hohe Kommunikationsfähigkeit
- Hohes Qualitätsbewusstsein und lösungsorientiertes Handeln
- Berufserfahrung in aseptischer Fertigung (von Vorteil)
- Kenntnisse in eQMS-Systemen wie Veeva und Trackwise (von Vorteil)
Aufgaben
- Sterile Master Batch Records formal-inhaltlich prüfen
- EU-GMP-, FDA- und interne Qualitätsstandards einhalten
- Sterilisations-, Medienfüllungs- und Abfüllprotokolle prüfen
- Elektronische Audit Trails und Alarmprotokolle prüfen
- Produktbezogene GMP-Dokumente vollständig und korrekt prüfen
- Kritische Prozessparameter und Freigabekriterien einhalten
- Verpackungsprotokolle in der Endkontrolle prüfen
- Mit PPV, Doc Control und QPs abstimmen
- Verpackungsdaten und SOP-00585d-Anlagen 4–6 kontrollieren
- Abweichungen melden und Ursachenanalysen unterstützen
- Daten für Kennzahlen und Durchlaufzeiten eingeben
Berufserfahrung
2 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – fortgeschritten
Tools & Technologien
VeevaTrackwise
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Hauseigene Kantine mit Zuschuss
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
Firmenfahrrad
- Job-Rad-Leasing
Mitarbeiterrabatte
- Exklusive Mitarbeitendenrabatte
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute Verkehrsanbindung
- Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Sonstige Zulagen
- Finanzielle Unterstützung bei berufsbedingtem Umzug
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Kostenlose Betriebssportarten und Fitnesskurse
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Simtra BioPharma Solutions erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Simtra BioPharma SolutionsÜber das Unternehmen
SI
PharmaceuticalsHalle (Westf.)
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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Noch nicht perfekt?
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