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Erstellung und Prüfung von Produktionsdokumenten (MPRs, FRMs, SPPs) für biopharmazeutische Auftragsfertigung. Abgeschlossene Ausbildung in naturwissenschaftlichem, technischem oder pharmazeutischem Bereich erforderlich. 13. Monatsgehalt und Bonussystem.
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Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung (naturwissenschaftlich, technisch, pharmazeutisch, lebensmitteltechnisch) oder vergleichbar
- Erste praktische Erfahrung in regulierter Produktion (pharma, biotech)
- Grundverständnis GMP, Dokumentation, Arbeitsabläufe (von Vorteil)
- Organisationstalent, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
- Proaktivität, Informationsbeschaffung, Nachverfolgung
- Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Genauigkeit
- Lernbereitschaft, Interesse an Produktions- und Compliance-Prozessen
- Gute Deutschkenntnisse, Gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Produktionsdokumente zur Nutzung in den Herstellbereichen, einschließlich PWR-Dokumentation und Labels nach Vorgabe der Teamleitungen vorbereiten
- Master Production Records (MPRs) einschließlich FRMs, SPPs, Dispensing-FRMs und zugehöriger Anhänge drucken und zusammenstellen
- Ausgegebene Unterlagen auf Vollständigkeit und korrekte Zusammenstellung prüfen
- Equipment-Kalibrierlisten erstellen und pflegen
- Ausgeführte Batch Records hinsichtlich Seiten und Inhalte (GDP) nachbereiten und auf Vollständigkeit prüfen
- Fehlende oder fehlerhafte Unterlagen, Messdaten und Ausdrucke nachverfolgen und im Correction Tool dokumentieren
- PWR-Zertifikate bei Quality Control einholen
- Bei einfachen Schulungsaktivitäten unterstützen
- Studentische Hilfskräfte koordinieren, beispielsweise für das Scannen ausgeführter Batch Records
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
- 13 Monatsgehälter
- Bonussystem
- betriebliche Altersvorsorge
- vermögenswirksame Leistungen
- Zusammenhalt
- Wertschätzung
- JobRad
- Attraktive Benefits
- Regelmäßige Schulungen
- Fachliche Weiterentwicklung
- Spannende Aufgaben
- Offenheit
- Firmenevents
- Teamevents
- Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket
- Firmenparkplatz
- Gleitzeitkonto
- Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit
- Gratis Getränke & Obst
- Wertschätzende Gemeinschaft
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AGC Biologics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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AGC Biologics is a leading global biopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) committed to delivering high standards of service.
agcbio.comNejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Noch nicht perfekt?
- AGC Biologics GmbHManufacturing Support Technician (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtQuereinsteigerHeidelbergab 37.000 - 45.000 / Jahr
- AGC Biologics GmbHCompliance Scientist (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtJuniorHeidelbergab 50.000 - 65.000 / Jahr
- AGC Biologics GmbHQuality Assurance Operations Specialist – im Bereich Quality Assurance (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtJuniorHeidelbergab 40.000 - 46.000 / Jahr
- gempex GmbHGMP-Consultant (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeMannheim
- AGC Biologics GmbHManufacturing Support - Material Planner (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHeidelbergab 45.000 - 50.000 / Jahr