STADA Arzneimittel AG
Laborant QK Biosimilars (m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Bad Vilbel
STSTADA Arzneimittel AG
Projektmanager QK Biosimilars (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Analytikprojekte für Wirkstoffe, Fertigarzneimittel und Stabilitätsstudien inklusive Methodentransfer und Gerätequalifizierung. Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biologie, Pharmazie o. Ä., mehrjährige Pharma-/Biotech-Erfahrung und komplexe GMP-Projektleitung erforderlich. Mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Biologie, Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in Pharma-/Biotechindustrie und komplexer GMP-Projektleitung
- Erfahrung in der Leitung komplexer GMP-Projekte
- Fundierte Kenntnisse in der Analytik von Biosimilars
- Gute Kenntnisse in GMP, Data Integrity und Qualitätsrisikomanagement
- Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und Change Controls
- Organisationsfähigkeit, Eigenverantwortung und Ergebnisorientierung
- Kommunikations-, Moderations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Erfahrung in Qualitätskontrolle, Analytikentwicklung, Methodentransfer oder Quality Operations (von Vorteil)
- Erfahrung mit Projektmanagement-Tools und qualitätsrelevanten IT-Systemen wie LIMS oder eQMS (von Vorteil)
Aufgaben
- Biosimilar-Analytikprojekte für Wirkstoffe, Fertigarzneimittel und Stabilitätsstudien steuern
- Projektpläne, Meilensteine, Ressourcen und Risiken verwalten
- Projektziele termingerecht erreichen
- Methodentransfer, Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung koordinieren
- Mit Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Fachbereichen kooperieren
- Partner, Auftragslabore und Dienstleister koordinieren
- Change Controls, Abweichungen und CAPAs nachverfolgen
- Projektstatusberichte, Management-Updates und Entscheidungsvorlagen erstellen
- Risiken und Engpässe rechtzeitig eskalieren
- Audits, Behördeninspektionen und Inspektionsvorbereitungen unterstützen
- Projekt- und Laborprozesse verbessern, Wissen bereichsübergreifend transferieren
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
LIMSeQMS
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen
Sonstige Vorteile
- Potenzial für persönliche Entwicklung
- Gruppenunfallversicherung
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche
Öffi Tickets
- Job-Ticket für das RMV-Gebiet
Firmenfahrrad
- Job-Bike
Familienfreundlichkeit
- Zuschuss zur Kinderbetreuung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass
- Kostenfreie Nutzung des Fitnessstudios
Sonstige Zulagen
- Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter
Betriebliche Altersvorsorge
- Alterszusatzversorgung
- Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Bezuschusste Kantine
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens STADA Arzneimittel AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Das Unternehmen ist auf Consumer Healthcare spezialisiert und bietet hochwertige Produkte zur Gesundheitsvorsorge an.
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