STADA Arzneimittel AG
Projektmanager QK Biosimilars (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Bad Vilbel, Bayreuth
STSTADA Arzneimittel AG
Laborant QK Biosimilars (m/w/x)
Vollzeit, Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
GMP-Analytik für Biosimilars: physikalisch-chemische und chromatographische Prüfungen, Methodentransfers und OOS-Ursachenanalysen. Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer oder biotechnologischer GMP-Analytik erforderlich. Mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche, abhängig vom Stellenprofil.
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Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, Biologielaborant, CTA, BTA oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige praktische Erfahrung in pharmazeutischer oder biotechnologischer GMP-Analytik
- Fundierte Kenntnisse in HPLC, UPLC, SEC-HPLC, UV/Vis, CE und cIEF
- GMP-Kenntnisse und Erfahrung mit Methodentransfers, OOS, Abweichungen und Ursachenanalysen
- Analytisches Verständnis, strukturierte, sorgfältige, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit LIMS sowie Labor- und Office-Software
Aufgaben
- GMP-Analysen physikalisch-chemisch und chromatographisch durchführen und bewerten
- OOS/OOT/OOE, Abweichungen und CAPAs analysieren und troubleshooten
- Methodenvalidierungen, -verifizierungen und -transfers durchführen und dokumentieren
- SOPs, Prüfvorschriften und GMP-Dokumente erstellen und revidieren
- Labormitarbeiter:innen fachlich unterstützen, schulen und mentorieren
- Analytische Expertise bei Audits und Behördeninspektionen einbringen
- Analytische Methoden, Laborprozesse und Qualitätsstandards optimieren
- Neue Technologien und Digitalisierungslösungen einführen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
HPLCUPLCSEC-HPLCUV/VisCEcIEFLIMS
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen
Sonstige Vorteile
- Potenzial für persönliche Entwicklung
- Gruppenunfallversicherung
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)
Öffi Tickets
- Job-Ticket für das RMV-Gebiet
Firmenfahrrad
- Job-Bike
Familienfreundlichkeit
- Zuschuss zur Kinderbetreuung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Wellpass
- Kostenfreie Nutzung des Fitnessstudios
Sonstige Zulagen
- Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter
Betriebliche Altersvorsorge
- Alterszusatzversorgung
- Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Bezuschusste Kantine
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens STADA Arzneimittel AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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ST
PharmaceuticalsBad Vilbel
Das Unternehmen ist auf Consumer Healthcare spezialisiert und bietet hochwertige Produkte zur Gesundheitsvorsorge an.
jobs.stada.comWie gut ist dein Lebenslauf?
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- Sanofi-Aventis Deutschland GmbHPharmaziepraktikant im Bereich BioAnalytics (m/w/x)VollzeitPraktikummit HomeofficeFrankfurt am Main
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbHPharmaziepraktikant:in im Bereich BioAnalytics (m/w/x)VollzeitPraktikummit HomeofficeFrankfurt am Main
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