Takeda GmbH
Engineer Temperature Controlled Units TCU (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Singen (Hohentwiel)
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
TATakeda GmbH
Qualification & Compliance Engineer (m/w/x)
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ für Prozessanlagen im Impfstoffumfeld. Studium in Pharma-, Verfahrenstechnik oder vergleichbar erforderlich. CAD-Kenntnisse und Data Integrity (21 CFR Part 11) von Vorteil.
Deine Match-Analyse
von deinem Karriere-Agenten
Warum dieser Job zu dir passt
Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Studium in Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder vergleichbar
- Erfahrung in Qualifizierung von Anlagen/Mediensystemen (GMP)
- Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft
- Hohe Flexibilität und Hands-on-Mentalität
- CAD-Kenntnisse und Data Integrity (21 CFR Part 11)
- Sichere Anwendung von MS-Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Planung, Koordination und Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ für Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen im Impfstoffumfeld, sterile und nicht-sterile Herstellung sowie Abfüllung und Verpackung
- Sicherstellen der Einhaltung lokaler und globaler GMP-/Qualitätsvorgaben
- Abstimmen und Steuern interner und externer Qualifizierungsaktivitäten
- Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Controls
- Erarbeitung und Umsetzung von CAPAs
- Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen
- Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten
- Durchführung und Dokumentation periodischer Reviews
- Mitarbeit bei Audits und Inspektionen
- Durchführung von Routineaktivitäten wie Requalifizierungen bestehender Anlagen außerhalb von Projekten
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Tools & Technologien
CADData Integrity21 CFR Part 11MS-Office
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Takeda GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Takeda GmbHÜber das Unternehmen
TA
PharmaceuticalsSingen (Hohentwiel)
Takeda entwickelt und liefert lebensverändernde Therapien. Der Standort Singen ist auf die Fertigung von Arzneimitteln spezialisiert und ein ausgezeichneter Arbeitgeber.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
- Jones Lang LaSalle SEQuality und Compliance Manager (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSchaffhausen
- PPT Pharma Process Technology GmbHSenior Projektmanager Pharma (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorSchaffhausen
- Aptar GroupProjekt Manager Produktion - Qualifizierung & GMP (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenEigeltingen, Radolfzell am Bodensee
- Takeda GmbHValidation Engineer (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSingen (Hohentwiel)