Takeda GmbH
Betriebsingenieur Fill & Finish (m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Singen (Hohentwiel)
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Nejo KI-Zusammenfassung
Festlegung von Validierungsstrategien für pharmazeutische Prozesse und Unterstützung bei aseptischen Simulationen. Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar erforderlich. 30 Urlaubstage und großzügiges Umzugspaket.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Biotechnologie, Pharmazie, Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar)
- Fundierte Kenntnisse/Erfahrung in Validierung, technisches Verständnis für pharmazeutische Prozesse und GMP
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise, Koordinations- und Teamfähigkeit, gute IT-Kenntnisse
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, strukturierte Arbeitsweise, hohe Qualitätsorientierung
- Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz, Erfahrung in internationaler Zusammenarbeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, sichere und zielgruppengerechte Kommunikation
Aufgaben
- Entwicklung und Festlegung von Validierungsstrategien für Routineprozesse und Projektaktivitäten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und aktueller Industriestandards
- Unterstützung bei Dokumentation, Durchführung und Auswertung der Aseptischen Prozess Simulation (APS)
- Erstellung, Pflege und Freigabe von Validierungsdokumentationen im Rahmen des Lifecycle Process Validation-Konzepts einschließlich Datenanalyse, Datenauswertung sowie Erstellung von Ergebnis- und Abschlussberichten
- Sicherstellung der Übereinstimmung zwischen Herstellungsprozessen und durchgeführten Validierungsaktivitäten
- Durchführung und Unterstützung von Schulungen für Mitarbeiter:innen aus Produktion und Qualitätskontrolle zu validierungsrelevanten Themen
- Selbstständige Bewertung von Abweichungen, Änderungen und qualitätsrelevanten Ereignissen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf den validierten Zustand von Prozessen
- Definition und Nachverfolgung erforderlicher Maßnahmen bei Abweichungen, Änderungen und qualitätsrelevanten Ereignissen
- Unterstützung und Weiterentwicklung des kontinuierlichen Lifecycle-Managements validierter Herstellprozesse und Produkte
- Mitarbeit als Subject Matter Expert (SME) für Prozessvalidierung bei Inspektionen, Audits, Behördenanfragen sowie Zulassungs- und Einreichungsaktivitäten
- Identifikation und Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Methoden und Arbeitsabläufen
- Einhaltung der international gültigen GMP-Guidelines, besonders der EU-, US- und WHO Regularien
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Weiterbildungsangebote
- Fort- und Weiterbildungen
Öffi Tickets
- Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV
Sonstige Vorteile
- Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
- Pflegezusatzversicherung
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Subventionierte Kantine
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Sicherer Arbeitsplatz
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Attraktive Vergütung
- Aktienprogramm
Boni & Prämien
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Betriebliche Altersvorsorge
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
Sonstige Zulagen
- Zukunftsbetrag
Mentale Gesundheitsförderung
- Globales Wellbeing-Programm
Kinderbetreuung
- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Takeda GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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TA
PharmaceuticalsSingen (Hohentwiel)
Takeda entwickelt und liefert lebensverändernde Therapien. Der Standort Singen ist auf die Fertigung von Arzneimitteln spezialisiert und ein ausgezeichneter Arbeitgeber.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
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