Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Qualified Person (QP/Sachkundige Person) (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Halle (Saale)
ab 79.800 - 119.800 / Jahr
NONovartis Radiopharmaceuticals GmbH
Qualified Person (QP/Sachkundige Person) (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Certifying and releasing medicinal product batches for a global pharmaceutical company. Previous QP experience in sterile manufacturing required. Performance-based bonus, global recognition programs.
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Anforderungen
- Degree in Pharmacy, Chemistry, Pharmaceutical Chemistry, Biology, Human or Veterinary Medicine, or relevant scientific discipline
- Eligibility to act as Qualified Person / Sachkundige Person in Germany
- Previous experience as Qualified Person / Sachkundige Person in pharmaceutical manufacturing
- Sterile manufacturing experience
- Strong understanding of EU GMP requirements
- Strong understanding of pharmaceutical quality systems
- Strong understanding of German regulatory expectations
- Strong understanding of batch certification responsibilities
- High quality awareness
- Proactive issue identification and resolution
- Excellent collaboration skills
- Excellent communication skills
- Effective cross-team work
- Ability to support daily production operations
- Ensuring compliance in production
- Ensuring safety in production
- Ensuring product quality in production
- Fluency in German
- Fluency in English
Aufgaben
- Oversee manufacturing and quality control compliance
- Ensure compliance with EU GMP and German regulations
- Certify and release medicinal product batches
- Ensure manufacturing and testing comply with laws and authorizations
- Ensure batch documentation is complete, accurate, and stored properly
- Make batch records available for inspection and authorities
- Assess and release manufactured medicinal products
- Collaborate with Quality Control and Production teams
- Support batch-related activities for compliant production
- Review and approve quality processes
- Support deviations, complaints, and change controls
- Approve CAPAs and related investigations
- Escalate quality irregularities to site management
- Report significant irregularities to competent authorities
- Partner with leaders to maintain Quality Management System
- Monitor and improve GMP-compliant Quality Management System
- Identify improvements to enhance quality and productivity
- Propose procedural and organizational improvements
- Propose improvements for cost efficiency and resource optimization
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – Muttersprache
Englisch – Muttersprache
Benefits
Boni & Prämien
- Performance-based bonus
Sonstige Vorteile
- Insurance plans
- Global recognition programs
Betriebliche Altersvorsorge
- Retirement plans
Mentale Gesundheitsförderung
- Wellbeing resources
Flexibles Arbeiten
- Flexible working options
- Hybrid working options
Großzügige Elternzeit
- Minimum 14 weeks paid parental leave
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Radiopharmaceuticals GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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PharmaceuticalsHalle (Saale)
Novartis Radiopharmaceuticals GmbH is a manufacturing plant for Radioligand Therapy (RLT) drug products.
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