Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Qualified Person (QP/Sachkundige Person) (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Halle (Saale)
ab 79.800 - 119.800 / Jahr
NONovartis Radiopharmaceuticals GmbH
Qualified Person (QP/Sachkundige Person) (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Certifying and releasing medicinal product batches for a global pharmaceutical company. Eligibility to act as Qualified Person in Germany required. Performance-based bonus, global recognition programs.
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Anforderungen
- Degree in Pharmacy, Chemistry, Pharmaceutical Chemistry, Biology, Human or Veterinary Medicine, or relevant scientific discipline
- Eligibility to act as Qualified Person / Sachkundige Person in Germany
- Previous experience as Qualified Person / Sachkundige Person in pharmaceutical manufacturing
- Sterile manufacturing experience strongly preferred
- Strong understanding of EU GMP requirements
- Strong understanding of pharmaceutical quality systems
- Strong understanding of German regulatory expectations
- Strong understanding of batch certification responsibilities
- High quality awareness
- Proactive approach to compliance issues
- Excellent collaboration skills
- Excellent communication skills
- Effective cross-functional teamwork
- Ability to support daily production operations
- Ensuring compliance in daily operations
- Ensuring safety in daily operations
- Ensuring product quality in daily operations
- Fluency in German
- Fluency in English
Aufgaben
- Certify and release medicinal product batches
- Ensure manufacturing and testing comply with laws, EU GMP, and authorization conditions
- Ensure batch documentation and records are complete, accurate, and available
- Assess and release manufactured medicinal products according to legislation and EU GMP
- Collaborate with Quality Control and Production teams on batch activities
- Review, support, and approve quality processes including deviations and complaints
- Escalate significant quality irregularities to management and authorities
- Partner with leaders to maintain and improve the Quality Management System
- Identify and propose improvements for quality, productivity, and efficiency
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – Muttersprache
Englisch – Muttersprache
Benefits
Boni & Prämien
- Performance-based bonus
Sonstige Vorteile
- Insurance plans
- Global recognition programs
Betriebliche Altersvorsorge
- Retirement plans
Mentale Gesundheitsförderung
- Wellbeing resources
Flexibles Arbeiten
- Flexible working options
- Hybrid working options
Großzügige Elternzeit
- Minimum 14 weeks paid parental leave
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Radiopharmaceuticals GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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NO
PharmaceuticalsHalle (Saale)
Novartis Radiopharmaceuticals GmbH is a manufacturing plant for Radioligand Therapy (RLT) drug products.
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