Axolabs
Manager:in GMP Compliance – Oligonukleotide (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Berlin
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
LGLGC Group
Quality Assurance Manager:in Operations (m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Begleitung von Herstellungsprozessen in der pharmazeutischen Produktion als QA vor Ort. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in QA-Rolle (GMP) erforderlich. 30 Tage Urlaub, Zuschuss zum Deutschlandticket.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie, vergleichbar) oder Ausbildung im biomedizinischen Bereich
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in QA-Rolle (pharmazeutische Industrie, GMP)
- Sicherheit in Abweichungsmanagement, CAPA, Root Cause Analysis, Batch Record Review
- Erfahrung in pharmazeutischer Produktion/Analytik; Kenntnisse in chemischer, biochemischer, mikrobiologischer Analytik von Vorteil
- Fließendes Deutsch und Englisch
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Kommunikationsstärke, Teamgeist, Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein
Aufgaben
- Unser GMP-konformes QMS aktiv mitgestalten
- Prozesse und Standards weiterentwickeln
- Erfahrung in einer spannenden Aufbauphase einbringen
- Herstellungsprozesse als QA vor Ort begleiten
- Regelmäßig in Produktion und Supportbereichen präsent sein
- Erste Ansprechperson für die operativen Teams sein
- Abweichungen prüfen und bewerten
- Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) durchführen
- CAPAs bis zum Abschluss verfolgen
- Change Control und Risikomanagement gemäß unserem QMS sowie EU-GMP-Leitfaden, AMG und AMWHV steuern
- Batch Record Review durchführen
- Kundenreklamationen von der Ursachenanalyse bis zur Umsetzung der Maßnahmen bearbeiten und koordinieren
- Qualitäts-KPIs erheben und bewerten sowie daraus Verbesserungen ableiten
- Bei Bedarf bei Audits unterstützen
- Neue Kolleg*innen im QA-Team einarbeiten und fachlich unterstützen
- Telefonische Rufbereitschaft für GMP-relevante Ereignisse übernehmen
Berufserfahrung
3 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS Office
Benefits
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Öffi Tickets
- Zuschuss zum Deutschlandticket
Sonstige Vorteile
- JobRad
- Umzugsunterstützung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens LGC Group erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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LG
PharmaceuticalsBerlin
LGC is a leading global life science tools company providing critical components and solutions for genomic analysis and quality assurance.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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