UNITAX-Pharmalogistik GmbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/x)
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Schönefeld
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PCPCI Pharma Services Germany GmbH
Quality Assurance Specialist (m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Processing events, deviations, and CAPAs for biopharma therapies. Science degree or vocational training with 2 years of quality management experience required. GMP knowledge a plus.
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Anforderungen
- Completed science degree (e.g., chemistry, pharmacy, biology) or relevant vocational training (e.g., chemical laboratory technician, CTA, PTA)
- University degree in science (e.g., chemistry, pharmacy, biology) or relevant vocational training (e.g., chemical laboratory technician, CTA, PTA)
- Two years experience in quality management systems
- GMP knowledge or comparable regulations knowledge advantageous
- Good MS Office knowledge (Excel, Word, Outlook)
- Business English fluent spoken and written
- QM software experience preferred
- Meticulous, organized, self-reliant work style
- Good interpersonal and team skills
- Strong commitment to quality assurance principles
- Very good communication skills
- Self-motivated and organized
Aufgaben
- Coordinate, review, and process events, deviations, nonconformances, and complaints
- Coordinate, review, and process requests for corrective and preventive actions (CAPAs)
- Prepare final reports
- Coordinate change controls
- Follow up on change control actions with respective owners
- Ensure timely completion of change controls
- Communicate and solve problems across departments
- Consider European GMP guidelines in problem-solving
- Draft, rework, and review SOPs, Work Instructions, and forms
- Participate in preparing risk analyses
- Support continual improvement processes
- Support validation and qualification activities
- Support the creation, review, and provision of quality system metrics data to management
- Perform administrative work in the quality system
- Maintain lists, folder structures, and logbooks
- Prepare monthly metrics
- Support customer audits and regulatory inspections
- Assist with actions related to audits and inspections
- Undertake additional quality tasks as directed by Line Manager
Berufserfahrung
2 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS OfficeExcelWordOutlookQM software
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens PCI Pharma Services Germany GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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PC
PharmaceuticalsGroßbeeren
PCI Pharma Services delivers life-changing therapies globally, bridging biopharma companies and patients. They invest in people to drive progress and shape the future.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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