Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Quality Assurance Operations Specialist – im Bereich Quality Assurance (m/w/x)
Sicherstellung der GMP-Compliance für Wirkstoffe in der biopharmazeutischen Produktion, inklusive QA on the shop floor. Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung mit Abweichungen, CAPAs, Change Control erforderlich. 13 Monatsgehälter und Bonussystem.
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Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Pharmazie, Chemie o. ä.)
- QA-Erfahrung (Abweichungen, CAPAs, Change Control) in Pharma/Biotech wünschenswert
- IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office, Datenbanken wünschenswert
- Bereitschaft zur Arbeit im Schichtsystem und an Wochenenden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- GMP-Compliance in Produktion, QC und bei der Freigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe sicherstellen, u. a. durch regelmäßige Rundgänge in Produktion, Labor und Lager (QA on the shop floor)
- Chargendokumentationen, Analyseprotokolle und Analysenzertifikate auf Vollständigkeit, Plausibilität, formale Richtigkeit und Erfüllung regulatorischer Anforderungen prüfen und die QP bei der Batchfreigabe unterstützen
- Abweichungen, OOS- und Change-Control-Verfahren bearbeiten, inklusive CAPA-Nachverfolgung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
- 13 Monatsgehälter
- Bonussystem
- betriebliche Altersvorsorge
- vermögenswirksame Leistungen
- Zusammenhalt
- Wertschätzung
- JobRad
- Regelmäßige Schulungen
- Spannende Aufgaben
- Offenheit
- Firmenevents
- Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket
- Firmenparkplatz
- Gleitzeitkonto
- Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit
- Gratis Getränke & Obst
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AGC Biologics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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AGC Biologics is a leading global biopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) committed to delivering high standards of service.
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- ROOT GmbHQualitätssicherungsbeauftragter (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMannheimab 70.000 - 90.000 / Jahr
- gempex GmbHGMP-Consultant (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeMannheim
- gempex GmbHQualifizierungsingenieur (GMP/Pharma/Life Science) (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMannheim
- Elis Cleanroom Mannheim GmbHMitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMannheim
- Mektec Europe GmbHMitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/x)VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorWeinheim