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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

FIFisher Clinical Services GmbH

Quality Assurance Specialist – Clinical Supply & QP Support (m/w/x)

Rheinfelden (Baden)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung

Compiling documentation for QP certification and batch release for clinical supplies. Pharmaceutical QA/QC experience in GMP-regulated environment required. Company pension scheme, career prospects.

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Anforderungen

  • Vocational training as PTA, PKA, CTA, Pharmaceutical Assistant or comparable qualification
  • Quality Assurance or Quality Control in pharmaceutical industry
  • Experience in GMP-regulated environment
  • Exposure to documentation management, batch release or clinical supply operations is an advantage
  • Good understanding of GMP/GDP requirements and pharmaceutical quality systems
  • Structured, detail-oriented, quality-focused approach
  • Strong organizational and documentation skills
  • Customer-oriented mindset with excellent communication skills
  • Proficiency in Microsoft Office; SharePoint, TrackWise or eDMS experience beneficial
  • Ability to work independently and collaboratively in teams
  • Fluent German and good English communication skills

Aufgaben

  • Prepare, review, and compile documentation for QP certification and batch release
  • Coordinate with customers, Global Project Managers, and internal teams to obtain and track quality documentation
  • Prepare Certificates of Release, Confirmations of Import, and QP Declarations
  • Verify country-specific clinical trial approvals and maintain release documentation
  • Support the creation, review, and maintenance of SOPs and other quality documents
  • Maintain QP tracking tools, documentation records, and compliant archiving practices
  • Support internal audits, client audits, and health authority inspections
  • Participate in investigations, CAPA activities, and quality system improvements
  • Contribute to Permanent Process Improvement (PPI) initiatives
  • Help optimize QA processes
  • Collaborate with cross-functional teams to ensure clinical trial supplies meet quality and regulatory standards

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung

Sprachen

Deutschfließend
Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

Microsoft OfficeSharePointTrackWiseeDMS

Benefits

Startup-Atmosphäre
  • Employment with innovative, future-oriented organization
Karriere- und Weiterentwicklung
  • Outstanding career and development prospects
Betriebliche Altersvorsorge
  • Company pension scheme
Sonstige Zulagen
  • Other fringe benefits
Lockere Unternehmenskultur
  • Exciting company culture

Von Nejo automatisch aufbereitet

Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fisher Clinical Services GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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Über das Unternehmen

FI
PharmaceuticalsRheinfelden (Baden)

Das Unternehmen ist marktführend in den Bereichen Clinical Supply Chain Management Services und Clinical Supplies für Patienten weltweit.

fisherclinicalservices.com
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  • Novartis Pharma AG
    Senior Quality Control Specialist (m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Basel
    ab CHF 85.400 - 158.600 / Jahr
  • CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
    Senior Portfolio Owner Quality (m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Greifswald, Berlin, Binningen
  • CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
    Senior Portfolio Manager Quality (m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Greifswald, Berlin, Binningen
  • CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
    Global Head of Quality Systems (m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Greifswald, Berlin, Binningen
  • Thermo Fisher Scientific
    .Comparator Sourcing & Procurement Specialist (m/w/x)
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