Quality Control Scientist (m/w/x) Düsseldorf

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Nejo KI-Zusammenfassung

Analytische, mikrobiologische und zellkulturbasierte Prüfung von iPSC-ATMP-Chargen unter GMP. Abgeschlossenes Studium in Biologie, Biotechnologie, Pharmazie o. Ä. und GMP-Berufserfahrung erforderlich. Chargenprüfung plus Koordination externer Analysen und Pflege von SOPs.

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Anforderungen

Abgeschlossenes Studium in Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar
Berufserfahrung in Qualitätskontrolle, Analytik oder GMP-Umfeld
Kenntnisse in GMP, pharmazeutischen Qualitäts- und Dokumentationsstandards
Erfahrung mit Zellkulturtechniken
Kenntnisse in ATMPs, Stammzellcharakterisierung oder mikrobiologischen Prüfverfahren (von Vorteil)
Erfahrung mit Methodenvalidierung, Umweltmonitoring, Flow Cytometry oder qPCR (von Vorteil)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Strukturierte, qualitätsorientierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein

Aufgaben

GMP-regulierte Qualitätskontroll- und Analyseprozesse durchführen
iPSC-ATMPs analytisch, mikrobiologisch und zellkulturbasiert prüfen
Chargen prüfen, Proben bearbeiten, externe Analysen koordinieren
SOPs, Berichte und Formulare erstellen, pflegen, überarbeiten
Methodenvalidierungen, Gerätequalifizierungen und Qualitätsuntersuchungen unterstützen
Abweichungen, CAPAs und Change Controls bearbeiten
Umweltmonitoring- und mikrobiologische Daten auswerten
Laborverbrauchsmaterialien verwalten und Wareneingänge kontrollieren
Audits/Inspektionen unterstützen, Labor- und Qualitätsprozesse verbessern
Qualifikationsabhängig mehr Verantwortung in der Qualitätskontrolle übernehmen

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

Flow CytometryqPCR

Von Nejo automatisch aufbereitet

Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Catalent, Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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Über das Unternehmen

PharmaceuticalsDüsseldorf

Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), das Produkte entwickelt, herstellt und liefert, um Menschen zu helfen, besser und gesünder zu leben.

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