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Product Development Quality Assurance / Quality Engineer, Fokus Bulk Drug Product (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Ludwigshafen am Rhein
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Product Development Quality Assurance / Quality Engineer, Fokus Bulk Drug Product (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Unterstützung der Produktqualitätssicherung und Prozessverbesserungen bei der Herstellung klinischer Prüfpräparate. Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätskontrolle, Herstellung oder QS wünschenswert. Intensives Onboarding und Mentoring.
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Anforderungen
- Ausbildung als Biolaborant:in, Chemielaborant:in, PTA oder CTA mit Berufserfahrung; Chemieingenieur:in wünschenswert. Alternativ naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium.
- Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätskontrolle, Herstellung oder Qualitätssicherung wünschenswert.
- Fundierte MS Office Kenntnisse; SAP, OneTrack, LIMS und TRACK Erfahrung ideal.
- Gute Kenntnisse GMP-Anforderungen; praktische Erfahrung in aseptischer/nicht-aseptischer Herstellung wünschenswert.
- Strukturierte, fokussierte, zuverlässige Arbeitsweise; Verantwortungsbereitschaft und Lernbereitschaft.
- Sicheres Bewegen in agilen Umgebungen; proaktive, analytische und strategische Denkweise.
- Offene, adressatengerechte Kommunikation; ausgeprägte Teamorientierung.
- Sehr gute Deutschkenntnisse; gute bis sehr gute Englischkenntnisse.
Aufgaben
- Produktqualitätssicherung unterstützen
- Prozessverbesserungen vorantreiben
- An allen relevanten Qualitätssystemen für die Herstellung und Prüfung klinischer Prüfpräparate mitwirken
- Qualitätsingenieur:in zur Unterstützung der Produktqualitätssicherung, Prozessverbesserung und Qualitätssysteme bei der Herstellung und Prüfung klinischer Prüfpräparate einschließlich importierter Produkte sein
- Sachkundige Person (QP) bei der Vorbereitung der Freigabe biologischer und chemischer Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Bulk Drug Products aus interner und externer Herstellung unterstützen
- Sachkundige Person (QP) bei internen und externen analytischen Prüfungen unterstützen
- Herstellanweisungen, zugehörige Herstellprotokolle und analytische Dokumente für biologische und chemische Produkte zur parenteralen oder oralen Anwendung prüfen
- Abweichungen in der Herstell- und Prüfdokumentation reviewen und klären
- Produktbezogene Dokumente, etwa Product Specification Files, Zertifikate, Laufzeitverlängerungen und FMEAs erstellen oder bei deren Erstellung unterstützen
- GMP-konforme Dokumentationspraxis sicherstellen
- Einhaltung von Herstell- und analytischen Testaktivitäten gemäß aktuellen GMP-Vorschriften und lokalen und globalen Vorgaben überwachen
- An der internen Arbeitsplanung aktiv mitwirken
- Fristgerechten Abschluss der Freigabeaktivitäten sicherstellen
- Lokale und globale Qualitätssystemdokumente, wie SOPs und Vorlagen, gemäß den gesetzlichen Anforderungen zusammenstellen und prüfen
- Erstellung von SOPs und Vorlagen unterstützen
- An globalen und lokalen Initiativen sowie Projekten zur kontinuierlichen Prozessverbesserung mitwirken
- An globalen und lokalen Initiativen sowie Projekten zur Effizienzsteigerung mitwirken
- An globalen und lokalen Initiativen sowie Projekten zur Einhaltung von Vorschriften mitwirken
- Effiziente Prozesse vor Ort entwickeln
- Innovative Konzepte entwickeln
- Mit globalen Teams bei der Optimierung globaler Prozesse zusammenarbeiten
- Mit globalen Teams bei der Umsetzung von Best Practices zusammenarbeiten
- Geeignete Leistungsindikatoren (KPIs) entwickeln
- Geeignete Leistungsindikatoren (KPIs) erfassen
- Geeignete Leistungsindikatoren (KPIs) nachverfolgen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS OfficeSAPOneTrackLIMSTRACK
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Diverses Arbeitsumfeld
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Unternehmenskultur
- Internationale Organisation
- Great Place to Work Auszeichnungen
- Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven
- Integrative Kultur
- Würdevoller und respektvoller Umgang
Sonstige Vorteile
- Intensives Onboarding
- Betriebliche Sozialleistungen
- Chancengleichheit
Mentoring & Coaching
- Mentor*in
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitsmodelle
Familienfreundlichkeit
- Gesunde Work-Life-Balance
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme
Karriere- und Weiterentwicklung
- Vielfältige Karrieremöglichkeiten
- Hochkarätige Entwicklungsmöglichkeiten
- Starkes internationales Netzwerk
Gemeinnützige Ausrichtung
- Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I)
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AbbVie erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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AB
PharmaceuticalsLudwigshafen am Rhein
Das Unternehmen setzt sich für die Entdeckung und Bereitstellung innovativer Medikamente und Lösungen ein, die ernsthafte Gesundheitsprobleme lösen.
abbvie.comWie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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