Quality Engineer (m/w/x)
MDR-Medizinprodukteakten erstellen und pflegen sowie Zulassungsanforderungen für Entwicklungsprojekte prüfen. Technisches/naturwissenschaftliches Studium oder langjährige QM-Erfahrung erforderlich; ISO-13485-Kenntnisse von Vorteil. Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement
- Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement, ISO 13485 und Medizinproduktezulassung (von Vorteil)
- Kenntnisse: ISO 14971, IEC 62304, 62366-1/-2, 60601 (von Vorteil)
- Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstständige, organisierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Gute Kenntnisse in MS Office, Word, Excel und eventuell Access
Aufgaben
- F&E-QM-Verfahren, Vorlagen, Methoden und Tools weiterentwickeln
- Medizinproduktakten nach MDR erstellen und pflegen
- Normative und regulatorische Zulassungsanforderungen prüfen
- Konformitätsbewertungsverfahren vorbereiten und unterstützen
- Grundlegende Anforderungen und Normanforderungen projektspezifisch festlegen
- Prozesskonforme Dokumentation von Entwicklungsprojekten aufstellen und überwachen
- Reviews durchführen
- Usability- und Risikomanagementaktivitäten unterstützen und durchführen
- Normenüberwachung unterstützen
- Entwicklung bei qualitätsrelevanten Aufgaben und Fragen unterstützen
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
- Flexible Arbeitszeit
- Home Office
- Interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Innovatives Familienunternehmen mit sehr gutem Arbeitsklima
- Sicherer Arbeitsplatz
- Etabliertes, erfolgreiches, expandierendes und internationales Unternehmen
- Betriebsarzt
- Attraktives Gehalt
- Betriebliche Altersvorsorge
- Gesundheits-Maßnahmen
- Hansefit
- Kantine
- Essenszulage
- Regio-Ticket
- Firmenparkplätze
- Firmenevents
- Kinderbetreuung
- Zuschuss für Kinder in der Kita und im Kindergarten
- Coaching
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens bestminds gmbh executive search erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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