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DRDRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH

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Quality Manager (m/w/x) Springe

VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior

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Nejo KI-Zusammenfassung

Steuerung des Qualitätsmanagements für Blutpräparate nach EU-GMP, SoHO und EDQM beim Versorger von Kliniken in mehreren Bundesländern. Pharma-/Medizintechnik-Erfahrung sowie Praxis in Equipmentqualifizierung, Prozessvalidierung und CSV erforderlich. Standortübergreifende Dokumentation und Schulungen als fester Arbeitsanteil.

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Anforderungen

Abgeschlossenes Studium Pharma-/Biomedicalengineering oder vergleichbar oder technische Ausbildung mit Berufserfahrung
Erfahrung im Qualitätsmanagement Pharma/Medizintechnik und Kenntnisse in GxP-Verträgen
Erfahrung in Equipmentqualifizierung, Prozessvalidierung, CSV und Risikoanalysen
Kenntnisse in EU-GMP-Leitfaden, AMG und AMWHV
Kenntnisse in TFG, RiLiBÄK, Hämotherapie-Richtlinie, SoHO und EDQM
Hohes technisches und interdisziplinäres Verständnis sowie Analyse- und Optimierungsfähigkeit
Abstraktionsfähigkeit sowie lösungs- und teamorientierte Arbeitsweise
Aufgeschlossenheit, Kommunikationsstärke, Überzeugungskraft, Durchsetzungsvermögen und Engagement
Bereitschaft zu regelmäßigen Dienstreisen und Vor-Ort-Tätigkeit
Kenntnisse in Datenintegrität, SAP, LIMS und eDMS (von Vorteil)
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung (von Vorteil)

Aufgaben

Blutprodukt-QM nach GMP, SoHo/EDQM steuern und optimieren
Change Control steuern, Nichtkonformitäten bewerten und CAPA nachverfolgen
Standortübergreifende QM-Dokumentation erstellen, pflegen und prüfen
Schulungen konzipieren, aktualisieren und durchführen
Equipment qualifizieren und Prozesse inklusive CSV validieren
Standortübergreifende Prozessabläufe harmonisieren und Fachbereiche beraten
GxP-Verträge, QSV, Meldepflichten und Projekte betreuen
Regeländerungen verfolgen, GAP-/Risikoanalysen durchführen und Umsetzung vorschlagen
Interne/externe Audits und Selbstinspektionen vorbereiten, begleiten und nachbereiten

Berufserfahrung

5 Jahre

Ausbildung

Abgeschlossene BerufsausbildungODER

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

SAPLIMSeDMS

Benefits

Sonstige Vorteile

Effektive Prozesse

Lockere Unternehmenskultur

Kurze Entscheidungswege

Weiterbildungsangebote

Weiterentwicklung der Mitarbeiter

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheits- & Fitnessangebote

Bedarfsorientierte Gesundheitsförderung

Sicherer Arbeitsplatz

Langfristige Sicherheit

Von Nejo automatisch aufbereitet

Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

Zur Originalanzeige bei DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH

Über das Unternehmen

HealthcareSpringe

Das Unternehmen setzt sich für die sichere Versorgung der Kliniken mit lebenswichtigen Blutpräparaten ein.

Wie gut ist dein Lebenslauf?

Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.

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Pharmazeuten im Praktikum im Bereich Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs (m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor Ort
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Octapharma
Abteilungsleitung Instandhaltung Versorgungsanlagen (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
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Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Group Lead Expert - Pharmaceutical Quality System (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Wien, Springe
ab 4.355,55 / Monat
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Group Lead Expert - Good Distribution Practice (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Wien, Springe
ab 4.355,55 / Monat
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Abteilungsleitung Instandhaltung Produktionsanlagen (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
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