AGC Biologics GmbH
Validation Scientist im Bereich Quality Assurance (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJunior
Heidelberg
ab 45.000 - 50.000 / Jahr
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
AGAGC Biologics GmbH
.Scientist Quality Control - HPLC (m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Methodenvalidierungen und -verifizierungen für biopharmazeutische CDMO-Projekte, inklusive Kundenbetreuung und GMP-Dokumentation. Mindestens 2 Jahre Erfahrung in GMP-reguliertem Umfeld mit HPLC-Analytik erforderlich. 13 Monatsgehälter und Bonussystem.
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Anforderungen
- Promotion oder Masterabschluss in Biotechnologie, Biochemie oder vergleichbarem naturwissenschaftlichem Fachgebiet
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in industriellem, GMP-reguliertem Umfeld (ICH/FDA/EMA), idealerweise im Bereich HPLC-Analytik
- Fundierte Kenntnisse in Proteinanalytik mittels HPLC, Kapillarelektrophorese und A280
- Erfahrung mit Chromeleon oder vergleichbaren HPLC-Softwarelösungen
- Erfahrung in Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen
- Praktische Erfahrung im Arbeiten in einem GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung mit TrackWise Digital oder vergleichbarem Qualitätsmanagementsystem
- Kenntnisse im Projektmanagement von Vorteil
- Ausgeprägte Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und hohes Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse in MS Office
Aufgaben
- Methodenvalidierungen und -verifizierungen gemäß gängigen Richtlinien planen, koordinieren und überwachen.
- Relevante Kundenprojekte fachlich betreuen und deren QC-Koordination übernehmen.
- Deviations, CAPAs und Change Requests eigenverantwortlich bearbeiten.
- Analysenergebnisse reviewen sowie relevante GMP-Dokumente erstellen und reviewen.
- Interne und externe Audits unterstützen.
- Laboruntersuchungen unterstützen.
- Bei Bedarf die praktische Durchführung von Labormethoden unterstützen.
- Sich eng mit Schnittstellen wie Produktion, Analytical Development, Quality Assurance und Project Management abstimmen.
Berufserfahrung
2 Jahre
Ausbildung
Doktor / Ph.D.
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Tools & Technologien
HPLCKapillarelektrophoreseA280ChromeleonTrackWise DigitalMS Office
Benefits
Attraktive Vergütung
- 13 Monatsgehälter
Boni & Prämien
- Bonussystem
Betriebliche Altersvorsorge
- betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- vermögenswirksame Leistungen
- Zusammenhalt
- Wertschätzung
- JobRad
Lockere Unternehmenskultur
- Erfahrenes Team
- Offenheit
Weiterbildungsangebote
- Regelmäßige Schulungen
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Spannende Aufgaben
Team Events & Ausflüge
- Firmenevents
Öffi Tickets
- Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket
Parkplatz & Pendelvorteile
- Firmenparkplatz
Flexibles Arbeiten
- Gleitzeitkonto
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit
Snacks & Getränke
- Gratis Getränke & Obst
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AGC Biologics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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AG
PharmaceuticalsHeidelberg
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