AGC Biologics GmbH
Validation Scientist – Computer System Validation (CSV) (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJunior
Heidelberg
ab 54.000 - 63.000 / Jahr
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AGAGC Biologics GmbH
Validation Scientist im Bereich Quality Assurance (m/w/x)
VollzeitVor OrtJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Durchführung von Gerätekalibrierungen, Validierungen und Qualifizierungen nach GMP-Regularien für Biologika-Produktion. Masterabschluss in relevantem Feld erforderlich, QA-Erfahrung von Vorteil. 13 Monatsgehälter und Bonussystem.
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Anforderungen
- Masterstudium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
- QA-Erfahrung (Qualifizierung, Validierung) in Pharma/Biotech von Vorteil
- Grundkenntnisse GMP-Regularien und Guidelines
- IT-Erfahrung mit DMS (TrackWise), CMMS (BM RAM), Datenbanken von Vorteil
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Teamfähigkeit und Lernbereitschaft
- Kommunikationsstärke, Hands-on Mentalität, Pragmatismus
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Gültige Arbeitserlaubnis
Aufgaben
- Kalibrierungen, Validierungen und Qualifizierungen von Geräten, Anlagen und Einrichtungen in Produktion, QC und Warenlager nach den gültigen GMP-Regularien planen, organisieren und durchführen
- FATs/SATs zur Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ) begleiten und die Qualifizierungs-Dokumente lückenlos erstellen
- Als SME für regulatorische Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen bei Kundenaudits und Behördeninspektionen präsentieren
- Produktion, QC und Engineering bei technischen Aufgaben, Quality-Events, Änderungen, Optimierungsmaßnahmen und Neuanschaffungen unterstützen
- Mit den Teams QA Systems und QA Operations zusammenarbeiten, um die Einhaltung der relevanten GMP-Regularien zu gewährleisten
- Offene CAPAs und Devitationen im Zusammenhang mit Qualifizierungsaktivitäten nachverfolgen
- Eng mit Schnittstellen wie Engineering, Produktion, QC und SCM abstimmen
Ausbildung
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
TrackWiseBM RAMDatenbankenGMP-Regularien
Benefits
Attraktive Vergütung
- 13 Monatsgehälter
Boni & Prämien
- Bonussystem
Betriebliche Altersvorsorge
- betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- vermögenswirksame Leistungen
- Zusammenhalt
- Wertschätzung
- JobRad
Mentoring & Coaching
- Erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg
Weiterbildungsangebote
- regelmäßige Schulungen
Abwechslungsreiche Aufgaben
- spannende Aufgaben
Lockere Unternehmenskultur
- Offenheit
Team Events & Ausflüge
- Firmenevents
Öffi Tickets
- Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket
Parkplatz & Pendelvorteile
- Firmenparkplatz
Flexibles Arbeiten
- Gleitzeitkonto
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit
Snacks & Getränke
- gratis Getränke & Obst
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AGC Biologics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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AG
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