Boehringer Ingelheim
(Senior) Clinical Program Lead (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Ingelheim am Rhein, Biberach
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Nejo KI-Zusammenfassung
Designing and executing immuno-oncology clinical trials from Phase I-III for a biotech firm. M.D. with extensive clinical development and NDA submission experience required. Flexible hours, vacation account, digital learning.
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Anforderungen
- M.D. degree with scientific/clinical background in Immuno-Oncology or Oncology
- Extensive experience leading clinical development programs (Phases I-III)
- Experience with NDA submissions
- Expertise in advanced clinical study designs
- Expertise in companion diagnostics for patient selection
- Expertise in translational modeling
- Expertise in biostatistics
- Expertise in confirmatory Phase III trial design
- Proven experience interacting globally with health authorities (EMA, FDA)
- Successful registration advantageous
- Strong medical acumen in monitoring safety/efficacy data
- Strong medical acumen in managing patient-centric drug development
- Exceptional leadership skills to mentor teams
- Skills in accelerating capabilities through situational management
Aufgaben
- Collaborate with the VP of Clinical Development to drive innovative strategies
- Oversee the design and execution of clinical trials across all phases
- Ensure data integrity, patient safety, and regulatory approval
- Lead matrix teams with expertise in Immuno-Oncology and Oncology
- Guide decisions with scientific rigor and medical insight
- Lead clinical trial design for new compounds from early to late-stage development
- Develop plans for regulatory approval
- Collaborate with the VP to operationalize clinical strategies for assigned portfolios
- Ensure alignment across functions
- Serve as Program Lead, guiding core teams
- Drive program strategy
- Prepare submission processes
- Oversee medical aspects of studies to ensure patient safety
- Conduct risk-benefit assessments
- Address medical queries
- Innovate in trial design using digital endpoints and real-world evidence
- Enhance study outcomes
- Develop key clinical documents, including Investigator’s Brochures, NDAs, and Clinical Study Reports
- Build strong relationships with external stakeholders
- Represent the team in governance meetings
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Doktor / Ph.D.
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible hours
Mehr Urlaubstage
- Vacation account
Weiterbildungsangebote
- Digital learning
- LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- Performance and talent development
- Leadership development
Sonstige Vorteile
- Apprenticeships
- Support for your full potential
Firmenfahrrad
- Company bike
Öffi Tickets
- Job ticket
- Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Employer-funded pension
Kinderbetreuung
- Childcare
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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BI
PharmaceuticalsMainz
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
biontech.comWie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
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- BioNTech SEHead of Scientific/Medical Writing (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz
- BioNTech SEDirector Manufacturing Sciences & Technology (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz
- BioNTech SEDirector Supply Chain Development & Performance (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz
- BioNTech SEDirector Global Supply Chain Compliance (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz