Simtra BioPharma Solutions
Specialist QA CAPA Management (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Halle (Saale)
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
SISimtra BioPharma Solutions
Specialist QA Change Control Management (m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Verantwortung für das Quality System Change Control Management bei Hersteller von sterilen injizierbaren Arzneimitteln, Fokus auf Krebstherapeutika. Mindestens 2 Jahre QA-Berufserfahrung mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Moderation des Change Control Governance Boards.
Deine Match-Analyse
von deinem Karriere-Agenten
Warum dieser Job zu dir passt
Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Bachelor/Master Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung Quality Assurance
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- Erfahrung mit elektronischen QM-Systemen (Veeva/Trackwise)
- Kenntnisse Qualitätsprozesse (CAPA, Deviations, Dokumentenmanagement)
- Erfahrung in Risikoanalysen und Datenbewertung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
Aufgaben
- Das Quality System Change Control Management verantworten
- Den Change-Control-Prozess überwachen und kontinuierlich verbessern
- Change Controls und qualitätsrelevante Dokumente freigeben
- Änderungen koordinieren, bewerten und nachverfolgen
- Das Change Control Governance Board moderieren
- Die Datenintegrität im Change-Control-System sicherstellen
- Relevante KPIs und Qualitätskennzahlen überwachen
- Mit internationalen Stakeholdern und Kunden zusammenarbeiten
- Bei APQRs und weiteren Reporting-Aktivitäten unterstützen
- Bei Audits und Inspektionen unterstützen
- Mitarbeitende schulen und beraten
Berufserfahrung
2 Jahre
Ausbildung
Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
VeevaTrackwiseGMP
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Simtra BioPharma Solutions erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Simtra BioPharma SolutionsÜber das Unternehmen
SI
PharmaceuticalsHalle (Saale)
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
- Simtra BioPharma SolutionsSpecialist QA Supplier Quality Management (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale)
- Simtra BioPharma SolutionsSpecialist QA Document & Training (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale)
- Simtra BioPharma SolutionsSpecialist Qualification Quality Control Compliance (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale)
- Simtra BioPharma SolutionsAssociate Director Quality Compliance / QA Client (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorHalle (Saale)