BIPSO GmbH
Operations Engineer Sterile Production (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Singen (Hohentwiel)
ab 5.292 - 6.785 / Monat
Nejo KI-Zusammenfassung
Beratung der Produktion und Technik bei qualitätsrelevanten Fragestellungen für Premium-Kontrastmittelhersteller mit 400 Mitarbeitenden. Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Herstellung oder QS/QK erforderlich. 13. Monatsgehalt, 30 Tage Urlaub und Hansefit.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Chemie, Pharmatechnik, Hygienetechnik oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung (pharmazeutische Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, GMP)
- Technisches Grundverständnis
- Erfahrung mit MS-Office, SAP und elektronischen QM-Systemen (Trackwise, LIMS)
- Sehr gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Produktion und Technik bei qualitätsrelevanten Fragestellungen beraten
- Prozessverbesserungen, Vermeidung und Behebung und Untersuchung von Abweichungen, Verbesserung des GMP-Status beraten
- GMP-relevante Qualitätsanforderungen in interne Handlungsanweisungen umsetzen
- Regelmäßige GMP-Rundgänge in den Produktionsabteilungen durchführen
- Abweichungen aufdecken und nachverfolgen
- Mögliche Abweichungsursachen präventiv beheben
- Anfallende Dokumentation erstellen
- Reinraumverhalten von Mitarbeiter:innen beobachten
- Durchführung von Prozessvalidierungen aseptischer Herstellprozesse (Media Fills) beobachten
- Herstellaktivitäten auf Einhaltung von EU-GMP-Richtlinien, relevanten gesetzlichen Vorschriften und Sicherheitsbestimmungen sowie mikrobiologischen Richtlinien überprüfen
- Qualitätsrelevante SOPs erstellen überwachen
- Lösungen zur Verbesserung der Abläufe in verschiedenen Fachbereichen aus GMP-Sicht erarbeiten
- Fachbereiche bei der Umsetzung festgelegter Maßnahmen unterstützen
- Erster Ansprechpartner bei qualitätsrelevanten Ereignissen sein
- Erste Ebene der Entscheidungsträger für die Festlegung von Sofortmaßnahmen sein
- Abweichungen in Normalsituationen eigenverantwortlich bewerten und entscheiden
- Abweichungskoordination und Untersuchung von Abweichungen und Qualitätsproblemen in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen und externen Kund:innen durchführen
- Fachbereiche bei der Abweichungsbearbeitung unterstützen
- CAPA-Maßnahmen im Rahmen des Abweichungsmanagements festlegen
- Effektivitätsbewertungen von zu Abweichungen gehörenden CAPA-Maßnahmen durchführen
- Stetige Weiterentwicklung und Optimierung des Qualitätssicherungssystems (Prozessoptimierung) mitarbeiten
- Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse hinsichtlich der Qualitätsrichtlinien unterstützen
- Bei Projekten im Fachbereich in der Funktion als Projektleiter:in oder als Team-Mitglied mitwirken
- Parametereinstellung und -änderungen in den Rezepturen von Produktionsanlagen überwachen
- Schulungen und Unterweisungen mit Qualitätsbezug durchführen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS-OfficeSAPTrackwiseLIMS
Benefits
Attraktive Vergütung
- 13 Bruttomonatsgehälter
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hansefit
Sonstige Zulagen
- Fahrtkostenzuschuss
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine mit Zuschuss
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BIPSO GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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BI
PharmaceuticalsSingen (Hohentwiel)
Die BIPSO GmbH stellt Premium-Kontrastmittel für ihren Mutterkonzern Bracco her, die weltweit verkauft werden.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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Noch nicht perfekt?
- BIPSO GmbHSpecialist Performance Management (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeSingen (Hohentwiel)ab 5.292 - 6.785 / Monat
- BIPSO GmbHAutomation Expert (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSingen (Hohentwiel)ab 4.087 - 4.904 / Monat
- kontech GmbHQA Validation Specialist (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorFriedrichshafen, Singen (Hohentwiel), Schopfheim, Hamburg, Bremen, Augsburg
- Aptar GroupQuality Control Specialist Assembly (m/w/x)VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenEigeltingen