kontech GmbH
Qualifizierungsingenieur (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Friedrichshafen, Singen (Hohentwiel), Schopfheim, Hamburg, Bremen, Augsburg
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozessen für ein neues steriles Produkt im Produktionsbereich. Erfahrung im GMP-Umfeld (Qualifizierung/Validierung) erforderlich. E-Bike-Leasing (JobRad), bezuschusstes Bahn-Ticket.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich) oder vergleichbare Qualifikation/Berufserfahrung
- Erfahrung im GMP-Umfeld (Qualifizierung/Validierung)
- Herausragende technische Kompetenz und Erfahrung
- Selbstständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
- Aufgeschlossenheit, Zuverlässigkeit und Eigenmotivation
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozessen zur Einführung eines neuen sterilen Produktes im Produktionsbereich verantworten
- Qualifizierungs- und Validierungsdokumente auf Vollständigkeit und Einhaltung festgelegter Standards, wie den EU GMP-Richtlinien und der FDA, bewerten und genehmigen
- An Risikoanalysen sowie Technologietransferdokumenten mitwirken
- Sich mit den erforderlichen Bereichen wie Produktion, Technik und Qualitätskontrolle abstimmen
- Verantwortung für den Validierungsmasterplan am Standort übernehmen
- Bei der Vorbereitung und Teilnahme an Behördeninspektionen unterstützen
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Sonstige Zulagen
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Betriebliche Altersvorsorge
- Zusatzleistungen VWL und BAV
Firmenfahrrad
- E-Bike-Leasing (JobRad)
Öffi Tickets
- Bezuschusstes Bahn-Ticket
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens kontech GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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KO
EngineeringFriedrichshafen
Die kontech GmbH, Teil der TECCON Gruppe, bietet Engineering-Expertise und unterstützt Kunden in Automatisierung, Elektrotechnik, Automotive und Maschinenbau.
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