kontech GmbH
QA Validation Specialist (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Friedrichshafen, Singen (Hohentwiel), Schopfheim, Hamburg, Bremen, Augsburg
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Nejo KI-Zusammenfassung
IT-Validierung automatisierter Systeme und CSQA-Aufgaben gemäß (c)GMP-Richtlinien für Kunden in Automatisierung, Automotive und Maschinenbau. Praktische Erfahrung in IT-Validierung und CSV-Projekten (Pharma) erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, übertarifliche Bezahlung.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Ingenieur, Informatik, Naturwissenschaft) oder technische Ausbildung, vergleichbare Qualifikation/Berufserfahrung willkommen
- Praktische Erfahrung als CSQA, IT-Validierung und CSV-Projekte (Pharma)
- Umfassende Kenntnisse pharmazeutischer Richtlinien (EU-GMP, 21 CFR-Part 11, GAMP 5)
- Vertrautheit mit Datenintegritätsanforderungen, analytisches Denkvermögen für Prozessanalysen
- Teamorientierung, selbstständige Arbeitsweise, abteilungsübergreifende Kommunikation
- Ausgezeichnete Deutschkenntnisse, fortgeschrittene Englischkenntnisse
Aufgaben
- Die IT-Validierung automatisierter IT-Systeme übernehmen
- CSQA-Aufgaben gemäß den (c)GMP-Richtlinien eigenständig planen und umsetzen
- Validierungsdokumente, einschließlich URS und FMEA, erstellen, durchführen und überprüfen
- Testreports und SOPs überprüfen, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen
- Die Datenintegrität der Systeme gewährleisten, unter anderem durch Support bei der Implementierung von Audit-Trail-Überprüfungen
- Abweichungen erstellen, Ursachenanalysen durchführen, Korrektur- und/oder Präventivmaßnahmen (CAPAs) definieren und bei der Erstellung von Change Requests unterstützen
- Fachabteilungen bei der Durchführung von Periodic Reviews der Systeme unterstützen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
EU-GMP Guideline21 CFR-Part 11GAMP 5
Benefits
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Attraktive Vergütung
- Übertarifliche Bezahlung
Sonstige Zulagen
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Zusatzleistungen VWL
Lockere Unternehmenskultur
- Angenehmes und kollegiales Arbeitsklima
Betriebliche Altersvorsorge
- Zusatzleistungen BAV
Firmenfahrrad
- Vergünstigung beim E-Bike-Leasing
Öffi Tickets
- Bezuschusstes Bahn-Ticket
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens kontech GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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KO
EngineeringSingen (Hohentwiel)
Die kontech GmbH, Teil der TECCON Gruppe, bietet Engineering-Expertise und unterstützt Kunden in Automatisierung, Elektrotechnik, Automotive und Maschinenbau.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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- kontech GmbHQualifizierungsingenieur (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFriedrichshafen, Singen (Hohentwiel), Schopfheim, Hamburg, Bremen, Augsburg
- kontech GmbHTest Manager / Test Engineer Embedded Systems (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFriedrichshafen, Singen (Hohentwiel), Schopfheim, Hamburg, Bremen, Augsburg
- kontech GmbHAutomatisierungstechniker (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeFriedrichshafen, Singen (Hohentwiel), Schopfheim, Hamburg, Bremen, Augsburg
- kontech GmbHIngenieur Integration, Validierung, Verifikation (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFriedrichshafen, Singen (Hohentwiel), Schopfheim, Hamburg, Bremen, Augsburg