kontech GmbH
QA Validation Specialist (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Friedrichshafen, Singen (Hohentwiel), Schopfheim, Hamburg, Bremen, Augsburg
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Nejo KI-Zusammenfassung
Unterstützung bei GMP-konformer Planung und Etablierung neuer Produktionsanlagen für Arzneimittelherstellung. Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Erstellung von Plänen, Berichten und Risikoanalysen.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium Ingenieurwesen (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder ähnliches)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse in Anlagenqualifizierung, Validierung computergestützter Systeme, EU GMP und GAMP 5®
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Vertrautheit mit MS Office Applikationen
- Kommunikative und technisch orientierte Persönlichkeit, Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative
- Sorgfältiges Arbeiten, Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Freude an der Arbeit mit Dokumenten, Bereitschaft zur kundenorientierten Arbeit im interdisziplinären Team
Aufgaben
- Bei der GMP-konformen Planung und Etablierung neuer Produktionsanlagen, Räume, Versorgungssysteme und Softwaresysteme zur Arzneimittelherstellung sowie bei Änderungen an bestehenden Systemen unterstützen
- Pläne, Berichte und Risikoanalysen erstellen
- Systembewertungen ausarbeiten
- Systemtests durchführen und GMP-konform dokumentieren
- SOPs zu Anlagenqualifizierung, CSV, Datenintegrität, Softwarevalidierung und Risikoanalyse erarbeiten bzw. überarbeiten
- Fachabteilungen bei der Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits unterstützen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS OfficeEU GMPGAMP 5®
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens kontech GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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KO
EngineeringFriedrichshafen
Die kontech GmbH, Teil der TECCON Gruppe, bietet Engineering-Expertise und unterstützt Kunden in Automatisierung, Elektrotechnik, Automotive und Maschinenbau.
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- kontech GmbHProzessingenieur (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFriedrichshafen, Singen (Hohentwiel), Schopfheim, Hamburg, Bremen, Augsburg
- kontech GmbHVerfahrensingenieur im Anlagenbau (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtJuniorSchopfheim, Friedrichshafen, Singen (Hohentwiel), Hamburg, Bremen, Augsburg