ZytoService Deutschland GmbH
Teamleitung in der Steril-Produktion (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Hamburg
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WAWaldemar Link GmbH & Co. KG
Team Lead Process & Validation Science (m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Process & Validation Science für Endoprothetik-Hersteller mit 1.200 Mitarbeitenden. Mehrjährige Berufserfahrung in regulierter Industrie erforderlich. Urlaubs- und Weihnachtsgeld, 30 Tage Urlaub.
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Anforderungen
- Studium in Medizintechnik, Biotechnologie, Naturwissenschaften, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in Medizintechnik, Pharmaindustrie, Biotechnologie oder regulierter Industrie
- Fundierte Kenntnisse in Validierung, Qualifizierung, Reinraumtechnik, Hygiene-/Mikrobiologiesystemen oder kritischen Herstellprozessen
- Erfahrung mit risikobasierten Validierungsansätzen, statistischen Methoden und experimentellen Studiendesigns
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, ISO 14644, GMP, Annex 1)
- Erfahrung im Umgang mit Audits und Behördeninspektionen
- Führungserfahrung oder Erfahrung in fachlicher Leitung interdisziplinärer Teams
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Fähigkeit zur Darstellung komplexer Zusammenhänge
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Motivation und Persönlichkeit zählen
Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Process & Validation Science inkl. Hygiene & Environmental Monitoring übernehmen
- Wissenschaftliche und technische Kompetenzen innerhalb des Teams weiterentwickeln
- Verantwortung für Validierungsstrategien in den Bereichen Reinraum, Reinigung, Verpackung, Sterilisation und Wiederaufbereitung von Instrumenten übernehmen
- Komplexe Validierungs- und Requalifizierungsprojekte steuern
- Abweichungen, OOS-Ergebnisse, Trends, CAPAs und Changes fachlich bewerten
- Reinraum-, Hygiene- und Environmental-Monitoring-Konzepte weiterentwickeln
- Audit- und Inspektionsfähigkeit des Verantwortungsbereichs sicherstellen
- Strategische Weiterentwicklung von Scientific Affairs und des unternehmensweiten Validierungssystems aktiv mitgestalten
- Eng mit QA, RA, Produktion, Engineering und externen Dienstleistern zusammenarbeiten
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sonstige Zulagen
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Kostenübernahme Umzug
Boni & Prämien
- Empfehlungsbonus
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristeter Arbeitsplatz
Mentoring & Coaching
- Intensive und strukturierte Einarbeitung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Flexibles Arbeiten
- Zeitkonto
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeitenden-Rabatte
Öffi Tickets
- 25% Zuschuss zum Deutschlandticket
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Parkplätze
- Überdachter Fahrradparkplatz
Firmenfahrrad
- Bikeleasing
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebssportprogramme
Team Events & Ausflüge
- Gemeinsame Sportevents
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Waldemar Link GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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WA
HealthcareNorderstedt
The company researches, develops, and produces innovative medical technology in the field of endoprosthetics for over 75 years.
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