AbbVie
Leitung der Herstellung klinischer Prüfpräparate Parenteralia (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Ludwigshafen am Rhein
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
AGAGC Biologics GmbH
Teamlead - MSAT / Process Validation (m/w/x)
VollzeitVor OrtManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading MSAT specialists and bioprocess transfers for pharmaceutical clients. Extensive leadership experience and GMP expertise required. Bonuses and healthcare benefits.
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Anforderungen
- Master's degree in relevant scientific discipline or PhD
- Minimum 5 years industry experience (Master's) or 3 years (PhD)
- Extensive leadership experience
- Proven track record leading and developing teams
- Deep expertise in Good Manufacturing Practices (GMP)
- Thorough understanding of applicable regulations (ICH Q7A, 21 CFR Part 211)
- Extensive hands-on experience in Process Validation (PV)
- Extensive hands-on experience in Continued Process Verification (CPV)
- Strong background in bioprocess engineering
- Experience in process design, fermentation, and chromatography
- Proven track record authoring GMP documentation
- Proven track record reviewing GMP documentation
- Proven track record approving GMP documentation
- Demonstrated success leading technical teams
- Passion for developing talent
- Exceptional ability to manage multiple complex projects
- Coordinating across departments to meet deadlines
- Excellent communication skills
- Excellent stakeholder management skills
- Proven ability to build effective working relationships
- Proficiency with MS Office
- Proficiency with statistical software (JMP)
- Knowledge in regulatory filings and submissions
Aufgaben
- Lead, mentor, and develop MSAT specialists
- Drive group efficiency, structure, and continuous improvement
- Act as technical lead for transferring bioprocesses
- Conduct manufacturability assessments
- Oversee all Process Validation activities
- Champion Continued Process Verification and optimization
- Provide scientific expertise for process characterization
- Serve as technical point of contact for clients
- Lead client communications and support on-site visits
- Prepare and support technical sections of regulatory dossiers
- Participate in health authority audits and inspections
- Partner with Business Development to assess proposal feasibility
- Lead deviation investigations
- Provide scientific assessments for change controls
- Define user requirements for new process equipment
Berufserfahrung
3 Jahre
Ausbildung
Master-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS OfficeJMP
Benefits
Boni & Prämien
- Bonuses
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Healthcare benefits
Team Events & Ausflüge
- Team events
Weiterbildungsangebote
- Professional development
Karriere- und Weiterentwicklung
- Career growth
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AGC Biologics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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AG
PharmaceuticalsHeidelberg
AGC Biologics is a leading global biopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) committed to delivering high standards of service.
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