Kwizda Pharma GmbH
Quality Control Officer - Pharma (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Wien
ab 3.463,06 / Monat
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OCOctapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Qualification Officer - Quality Assurance (m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten (URS, IQ, OQ, Validierungen) für Arzneimittel aus Humanplasma. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Qualifizierung/Validierung in reguliertem Pharma-Betrieb erforderlich. Betriebsrestaurant und Essenszulage.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium (Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik o.ä.)
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung (Qualifizierung/Validierung, regulierter Pharma-Betrieb)
- Ausgeprägte Kenntnisse: Qualifizierung computerisiertes Equipment
- Kenntnisse: GMP-Richtlinien, regulatorische Vorgaben (EU GMP, 21 CFR 211/11), GAMP
- Eigenständiges, systematisches, proaktives Arbeiten; gute Präsentationsfähigkeiten
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
- Teamgeist, Genauigkeit, Zuverlässigkeit, Stressresistenz, Qualitätsbewusstsein
- Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Aufgaben
- Den Bereich „QA Systems and Projects“ in der lokalen Qualitätssicherung unterstützen
- Die Compliance bei interdisziplinären Projekten in allen GMP-Bereichen als Vertretung der Qualitätssicherung sicherstellen
- In einem interdisziplinären Projektteam als Hauptansprechperson der Quality zur Umsetzung strategischer Erweiterungsprojekte mitarbeiten
- Sämtliche Compliance und Quality Themen in Qualifizierungsprojekten verantworten
- Sämtliche Qualifizierungsdokumente (URS, IARC, Risikoanalysen, Traceability, IQ, OQ, Validierungen etc.) auf GMP-Compliance prüfen und freigeben
- Bei der Detail- und Ausführungsplanung sowie Inbetriebnahme von Anlagen in Bezug auf Quality Themen mitarbeiten
- Support und Guidance bei Quality und Qualifizierungsstrategie Themen leisten
- Als interne Schnittstelle für Quality Themen mit Technik, Produktion, Projektleitung, Instandhaltung, Quality Control sowie extern zu Lieferant:innen und Behörden agieren
- Dokumente, wie z. B. SOPs aus dem Fachbereich QA, erstellen, überarbeiten und schulen
- Elektronische GMP-Systeme und Datenbanken verwalten und instand halten
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebsrestaurant
Sonstige Zulagen
- Essenszulage
Weiterbildungsangebote
- Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsmaßnahmen
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenloser Parkplatz
Öffi Tickets
- Öffi-Ticket
Team Events & Ausflüge
- Firmenveranstaltungen
- Team-Events
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.Über das Unternehmen
OC
PharmaceuticalsWien
Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt.
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