GANTNER
Qualitätssicherung Technischer Wareneingang (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufseinsteiger
Nüziders
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
VEVetter Pharma-Fertigung
Qualitätssicherungsmitarbeiter Quality Oversight / Batch Record Review (m/w/x)
VollzeitVor OrtJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Prüfung pharmazeutischer Chargen- und Wartungsdokumentationen zur Sicherstellung der GMP-Konformität. Naturwissenschaftliches Studium oder pharmazeutische Fachausbildung mit 1-2 Jahren GMP-Erfahrung erforderlich. Moderne Arbeitsplätze, innovative Technologien und sinnstiftende Tätigkeit.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science) oder pharmazeutische Fachausbildung mit Zusatzqualifikation und Berufserfahrung
- 1-2 Jahre Berufserfahrung in GMP-reguliertem Umfeld oder aseptischen Prozessen ODER mind. 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Einhaltung von Qualitätsstandards/regulatorischen Anforderungen
- Gute Englischkenntnisse für internationale Dokumentation
- Sichere Anwendung von PC und MS Office
- Strukturierte, teamorientierte und kommunikationsstarke Arbeitsweise
Aufgaben
- Pharmazeutische Herstellungsprozesse (Ansatz, Abfüllung, Mikrobiologie-Monitoring, optische Kontrolle) beobachten und qualitätsrelevante Abweichungen gemäß cGMP und SOP-Vorgaben dokumentieren
- Pharmazeutisch relevante Chargen- und Wartungsdokumentationen termingerecht anhand standardisierter Checklisten prüfen zur Sicherstellung der GMP-Konformität und zur Vorbereitung der Chargenfreigabe
- AQL-Musterzüge durchführen, diese im Rahmen der optischen Kontrolle bewerten und die Ergebnisse als Bestandteil der Chargenfreigabe und Mitarbeiterqualifizierung dokumentieren
- Qualitätsprozesse wie Abweichungen, Reklamationen, Change Controls und CAPAs im Quality Management Tool (TrackWise/Veeva) unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben bearbeiten
- cGMP-Dokumente (z. B. Sterilisationsprotokolle, Logbücher, Reinraumparameter) sowie handschriftliche Änderungen im Batch Record und Dokumente zur Qualifizierung/Validierung prüfen und genehmigen
- Ursachen festgestellter Abweichungen analysieren, Korrekturmaßnahmen bereichsübergreifend koordinieren und bei schwerwiegenden Fehlern über Maßnahmen wie Chargenabbruch oder Produktionsstopp entscheiden
Berufserfahrung
1 - 2 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
GMPaseptische HerstellprozesseMS Office
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsplätze
Startup-Atmosphäre
- Innovative Arbeitsumgebung und Technologien
Sinnstiftende Arbeit
- Verantwortungsvolle und sinnstiftende Tätigkeit
Familienfreundlichkeit
- Gute Work-Life-Balance
- Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Fitness- und Sportangebote
Sonstige Zulagen
- Essenszuschuss
Sonstige Vorteile
- Persönliche Vorteile
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Vetter Pharma-Fertigung erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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VE
PharmaceuticalsRankweil
Das Unternehmen agiert global als einer der führenden Pharmadienstleister für die Herstellung von Medikamenten.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
- JENOPTIK AGLeiter Operational Quality Assurance (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorHeerbrugg
- Zumtobel GroupOperative Quality Engineer (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenDornbirn
- JENOPTIK AGMitarbeiter Inspektion/Kontrolle (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtJuniorHeerbrugg
- La PrairieQuality Control Production Assistant (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerneck