Lonza
Junior Specialist Arbeitsvorbereitung (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJunior
Stein (AR)
Nejo KI-Zusammenfassung
GxP quality systems supporting Phase I–IV clinical trials across 60+ countries. A scientific or engineering degree and 1+ year in a regulated GxP environment, including quality-system support, required. Cross-functional work across deviations, CAPA, change control, training and inspections.
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Anforderungen
- Bachelor’s degree in a scientific, engineering, or related field
- 1+ years of relevant experience in a regulated GxP environment
- Experience supporting GxP Quality System processes
- Experience working in cross-functional teams in regulated environments
- Ability to execute compliance activities under GxP procedures
- Foundational knowledge of GxP and ALCOA+ data integrity principles
- Deviation investigation and CAPA support skills with accurate documentation
- Ability to identify compliance, timeline, or deliverable risks and escalate
- Analytical skills in data review, analysis, trending, and performance monitoring
- Stakeholder collaboration and clear, professional communication skills
- Experience supporting audits, inspections, readiness, or documentation lifecycle activities (von Vorteil)
- Experience with GMP systems: MEDs, Veeva, TrackWise, LMS or MRP (von Vorteil)
- Interest in continuous improvement, Lean or Six Sigma (von Vorteil)
Aufgaben
- Execute and support GxP QMS activities
- Maintain risk-based, inspection-ready GCS operations
- Manage deviations and CAPA
- Support change control and documentation
- Support training and audits/inspections
- Support analytics, risk management, and safety
- Follow GMP, GDP, GCP, and EHS standards
- Collaborate across Planning, Logistics, Supply, Quality, IT
- Resolve issues and improve GCS processes
Berufserfahrung
1 Jahr
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MEDsVeevaTrackWiseLMS
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merck & Co., Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Merck & Co., Inc.Über das Unternehmen
ME
PharmaceuticalsSchachen
Das Unternehmen agiert als weltweit zuverlässiger Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika und beliefert Kunden und Patienten mit qualitativ hochwertigen Produkten.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
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