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Chemielaborant/Pharmakant/Chemikant/PTA/CTA/BTA für die Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate (m/w/x)
GMP-konforme Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate, inkl. aseptischem Arbeiten in Reinraumklasse A/B an RABS und Isolator. Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in aseptischer Herstellung erforderlich. Flexibles Arbeitsmodell mit Mentor und intensivem Onboarding.
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Anforderungen
- Ausbildung als Chemielaborant, Pharmakant, Chemikant, PTA, CTA, BTA oder vergleichbar
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in aseptischer Herstellung (Reinraum C/B)
- Sehr gute Kenntnisse im Hygienebereich
- Einschlägige Erfahrung mit GMP-Richtlinien
- Teamfähigkeit, Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit, Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit an wechselnde Anforderungen
- Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
Aufgaben
- Selbständige und GMP-konforme Herstellung von parenteralen Prüfpräparaten unter Einhaltung von GMP-Regeln, Arbeitssicherheitsbestimmungen und gesetzlichen Vorgaben zur Arzneimittelherstellung
- Eigenverantwortliche Entwicklung, Durchführung und Bewertung von Verfahren und Prozessen, die im Rahmen der Herstellung parenteraler Prüfpräparate angewandt werden, wie zum Beispiel: Wasserdampf-Sterilisation, H2O2-Dekontamination, aseptisches Arbeiten in Reinraumklasse C (z.B. Ansatz von Bulklösungen), aseptisches Arbeiten in Reinraumklasse A/B an RABS und Isolator (z.B. Abfüllungen an automatischen und halbautomatischen Abfüllanlagen)
- Selbständige Durchführung aller anfallenden Labortätigkeiten nach Anweisung, z.B. In-Prozesskontrolle und Dokumentation der Ergebnisse unter Beachtung geltender GMP-Richtlinien und betrieblicher Vorschriften
- Selbstständige Erstellung und Bearbeitung, Überprüfung GMP-konformer Dokumente (z.B. Arbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Chargendokumentation)
- Übernahme von Sonderrollen, z.B. Projektverantwortung, Optimierung von Herstellprozessen, Übernahme von Geräte- und Systemverantwortlichkeiten oder Betreuung von Investitionsprojekten inklusive Erstellung der entsprechenden Dokumentation
- Eigenständige Koordination von Wartungen und Qualifizierungen
- Gewährleistung der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes entsprechend der gesetzlichen und betrieblichen Vorschriften
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
- Intensives Onboarding
- Betriebliche Sozialleistungen
- Chancengleichheit
- Mentor
- Flexible Arbeitsmodelle
- Flexibilität für Work-Life-Balance
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme
- Vielfältige Karrieremöglichkeiten
- Hochkarätige Entwicklungsmöglichkeiten
- Starkes internationales Netzwerk
- Great Place to Work Auszeichnungen
- Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven
- Integrative Kultur
- Würdevoller und respektvoller Umgang
- Engagement für Umwelt und Gesellschaft
- Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion
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