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Software Engineer Cybersecurity – Medical Systems (m/w/x)
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Rastatt
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MAMaquet Cardiopulmonary GmbH
Computer Systems Validation Engineer (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Durchführung von Computersystemvalidierungen (CSV) für F&E, Produktion und Qualitätsmanagement in Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen. Erste Erfahrung im Bereich Computersystemvalidierung (CSV/CSA) erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
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Anforderungen
- Ingenieurstudium Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen, Wirtschaftsinformatik, Informatik oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
- Erste Erfahrung im Bereich Computersystemvalidierung (CSV/CSA)
- Erfahrungen in Medizintechnik oder Pharmaindustrie wünschenswert
- Erfahrung in DIN EN ISO 13485, 21CFR820 und 21 CFR11 wünschenswert
- Erfahrung im Bereich Cybersecurity wünschenswert
- Sehr gute analytische Fähigkeiten
- Technisches Verständnis
- Kommunikationsfähigkeit und zielstrebige Vorgehensweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Computersystemvalidierungen (CSV) in den Bereichen F&E, Produktion, Labor, Qualitätsmanagement und Einkauf planen, leiten und durchführen
- Validierungsdokumente für computergestützte Systeme (z. B. Validierungspläne und Risikobewertungen) erstellen, prüfen und genehmigen
- Änderungsanträge von computergestützten Systemen erstellen, prüfen und umsetzen sowie erforderliche Validierungsmaßnahmen ableiten
- Bei der Aufrechterhaltung des Mastervalidierungsplans unterstützen
- Fachbereiche bei der Anschaffung von Software und computergesteuerten Anlagen beraten
- Bei der kontinuierlichen Verbesserung interner Vorgaben und Prozesse zur Computersystemvalidierung mitarbeiten
- Bei der Auditierung von Lieferanten von Computersystemen unterstützen
- Als Fachexperte (SME) an internen und externen Audits teilnehmen
- ERP-, DMS-, PLM-Systeme (beispielsweise SAP und deren Schnittstellen) validieren, betreuen und weiterentwickeln
- Prozesse im SAP-Umfeld unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen analysieren, dokumentieren und optimieren
- Cybersecurity computergestützter Systeme durch Risikoanalysen, Bewertung von Schwachstellen und Sicherheitsvorfällen sicherstellen sowie bei der Umsetzung regulatorischer und unternehmensinterner Sicherheitsanforderungen unterstützen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
DIN EN ISO 1348521CFR82021 CFR11Cybersecurity
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Sonstige Vorteile
- JobRad
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
- Mitarbeiterrabatte
Karriere- und Weiterentwicklung
- Karrierechancen
Mentoring & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Maquet Cardiopulmonary GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Maquet Cardiopulmonary GmbHÜber das Unternehmen
MA
HealthcareRastatt
Das Unternehmen bietet Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen zur Verbesserung klinischer Ergebnisse.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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