Takeda GmbH
Lab Specialist MSAT Drug Product (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Singen (Hohentwiel)
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TATakeda GmbH
Lab Specialist MSAT Drug Substance (m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Durchführung von Entwicklungs- und Herstellungsaktivitäten für biologische Wirkstoffe im kleinen bis kommerziellen Maßstab. Mehrjährige Berufserfahrung in Impfstoff-/Biologika-Entwicklung/-Herstellung erforderlich. Exzellente Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
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Anforderungen
- Naturwissenschaftliche Berufsausbildung (Laborant, MTA, BTA, CTA) oder Weiterbildung (Chemietechniker)
- Mehrjährige Berufserfahrung in Impfstoff-/Biologika-Entwicklung/-Herstellung
- Fundierte Kenntnisse live viruses, adhärente und Suspensionszellen
- Erfahrung in Upstream-/Downstream-Prozessen (Filtration, Chromatographie)
- Erfahrung im Umgang mit lebenden Viren und Laborumgebungen
- Kenntnisse in Scale-up, Scale-down, Prozessentwicklung, SOPs und Versuchsprotokollen
- Grundkenntnisse GMP/GLP, Abweichungsmanagement, Datenintegrität
- Erfahrung mit elektronischen Laborsystemen (ELN, MES) wünschenswert
- Ausgeprägte Genauigkeit, Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein (Sicherheit, Qualität, Compliance)
- Teamfähigkeit und Freude an Zusammenarbeit mit MS&T-Laboren und Fachbereichen
- Strukturierte, lösungsorientierte, selbstständige Arbeitsweise, Flexibilität
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Entwicklungs- und Herstellungsaktivitäten im kleinen bis kommerziellen Maßstab durchführen
- Fehleranalysen, Prozessoptimierungen und Technologietransfers unterstützen
- Fachliche Verantwortung als SME für ausgewählte Prozesse, Unit Operations und Anlagen übernehmen
- Experimente eigenständig planen, durchführen und dokumentieren
- Ergebnisse bewerten und fundierte Entscheidungen während der Prozessdurchführung treffen
- SOPs, Sicherheitsdokumente und weitere kontrollierte Dokumente im DMS erstellen und pflegen
- Digitale und KI-gestützte Tools zur Verbesserung von Laborprozessen nutzen
- Regelkonforme Dokumentation in elektronischen Laborsystemen wie ELN durchführen
- Umstellung auf papierlose Laborprozesse unterstützen
- Laboruntersuchungen, Change Controls und kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen durchführen und unterstützen
- Betriebsbereitschaft, Wartung und Fehlerbehebung der zugewiesenen Laborgeräte sicherstellen
- Materialbeschaffung, Bestandsmanagement und Verbrauchsmaterialien koordinieren
- Ordnung und Sauberkeit in den Labor- sowie BSL-1- und gegebenenfalls BSL-2-Bereichen sicherstellen
- Alle Sicherheits-, EHS- und regulatorischen Anforderungen einhalten
- Mit Wissenschaftler:innen, Ingenieur:innen und funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
ELNManufacturing Execution Systems
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Great Place to Work-Zertifikat
- Hohe Diversität
Karriere- und Weiterentwicklung
- Exzellente Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Takeda GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Takeda GmbHÜber das Unternehmen
TA
PharmaceuticalsSingen (Hohentwiel)
Takeda entwickelt und liefert lebensverändernde Therapien. Der Standort Singen ist auf die Fertigung von Arzneimitteln spezialisiert und ein ausgezeichneter Arbeitgeber.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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