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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH

vor 9 Tagen

QC Analytical Expert (m/w/x) Frankfurt am Main

ab 80.724 - 107.620 / Jahr

VollzeitVor OrtManagement

AI/ML

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Nejo KI-Zusammenfassung

Planung und Koordination von Methodenentwicklungsprojekten im Endotoxinbereich für biopharmazeutisches Unternehmen. Erfahrung mit bakteriellen Endotoxin-Tests (LAL-Tests, rFC-Assay) erforderlich. Hochwertige Gesundheitsversorgung, betriebliche Altersversorgung.

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Anforderungen

Erfahrung mit bakteriellen Endotoxin-Tests (LAL-Tests, rFC-Assay) und Methodenentwicklung/-validierung
Fundierte Kenntnisse relevanter Vorgaben (Guidelines, Arzneibücher)
Erfahrung mit Abweichungsmanagement und Inspektionen (von Vorteil)
Analytische und konzeptionelle Denkweise, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Kommunikationsstärke, fachliche Führung und Teamfähigkeit
Hohes Qualitätsbewusstsein und regulatorisches Verständnis
Studium (Chemie, Biochemie, Biologie, Pharmazie o.ä.) oder Ausbildung mit Weiterbildung und Berufserfahrung in GxP-Umfeld
Fließende Deutschkenntnisse
Gute Englischkenntnisse

Aufgaben

Methodenentwicklungsprojekte, Methodenverifizierungen und -validierungen sowie Standzeitstudien im Endotoxinbereich planen und koordinieren
Ergebnisse bewerten und geeignete Maßnahmen im Rahmen des Methodenlebenszyklus ableiten
Abweichungen, Ergebnisse außerhalb der Spezifikation (OOS-Untersuchungen) und Änderungsanträge (Change Controls) bearbeiten und bewerten
Rolle als Untersuchungsleiter*in übernehmen und termingerechte Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs) verantworten
Dokumente (Standardarbeitsanweisungen, Methodendokumente, Berichte) in Deutsch und Englisch erstellen, ändern und freigeben
GxP-gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten sicherstellen
QC-Analyst*innen fachlich leiten und unterstützen
Laborabläufe koordinieren
Einarbeitung und Training neuer Teammitglieder begleiten
Interne und externe Inspektionen vorbereiten
Als Fachexpert*in bei Behördeninspektionen präsentieren
Kontinuierlichen Verbesserungsprozess im Labor vorantreiben
Aufgaben im Bereich Arbeitssicherheit und Umweltschutz (HSE) übernehmen
Review von Gefährdungsbeurteilungen durchführen
An nationalen und internationalen Projekten mitwirken

Ausbildung

Abgeschlossene BerufsausbildungODER

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

LAL-TestsrFC-AssayEuropäisches ArzneibuchUSPGxP

Benefits

Attraktive Vergütung

Attraktives Vergütungspaket

Sonstige Vorteile

Leistungspaket

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliche Altersversorgung

Gesundheits- & Fitnessangebote

Hochwertige Gesundheitsversorgung
Kostenlose Impfungen

Ergonomischer Arbeitsplatz

Präventionsprogramme

Sicherer Arbeitsplatz

Absicherung bei Langzeiterkrankung

Großzügige Elternzeit

14-wöchige bezahlte Familienzeit

Kinderbetreuung

Unterstützung bei Kinderbetreuung

Familienfreundlichkeit

Unterstützung bei Pflege von Angehörigen

Modernes Büro

Moderne Arbeitsumgebungen

Sonstige Zulagen

Monatliches Mobilitätsbudget

Mitarbeiterrabatte

Company employee benefit programs

Von Nejo automatisch aufbereitet

Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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Über das Unternehmen

PharmaceuticalsFrankfurt am Main

Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.

sanofi.com

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Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Compliance Experte - Herstellleitung aseptische Fertigung (m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJunior
Frankfurt am Main
ab 80.724 - 121.068 / Jahr
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VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
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ab 80.724 - 107.620 / Jahr
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Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betriebsassistenz Produktion (m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Frankfurt am Main
ab 79.104 - 118.656 / Jahr